B级空调停机挑战检查官？

淘淘爸

想请教一下各位专家，对于企业来说停电总会碰到，那么作为无菌制剂生产企业来说，应如何处理B级区空调停机的问题？能否通过模拟停电，来验证确认停电对B级区环境的影响？如果通过验证证明实施应急处理方法没有破坏B级区环境，在停电的时候，按应急处理方法来实施，而不需要对B级区进行环境大消？检查官是否会认可，会不会是对检察官的挑战？

石头968

认识不一样，答案难统一，风险虽然大，应急措施需足够充分，过分夸大风险也不可取!

淘淘爸

石头968 发表于 2014-10-4 11:45
认识不一样，答案难统一，风险虽然大，应急措施需足够充分，过分夸大风险也不可取!

应急处理方案制定的合理，个人认为没什么风险。当然还是怕检查官不认可。

XQW

强有力的证明。

淘淘爸

XQW 发表于 2014-10-4 12:40
强有力的证明。

怎样才算强有力的证明？

石头968

淘淘爸 发表于 2014-10-4 12:19
应急处理方案制定的合理，个人认为没什么风险。当然还是怕检查官不认可。

保证A级不断电，应该问题不大。

benifitpz

我觉得在培养基模拟罐装验证的时候可以做做挑战，生产中偶尔停电的话可以拿来作为继续生产及放行的一个依据。但要如果经常停电，还是会被挑战吧，可以考虑双线路供电或是小型发电机组呀。

来自:Android客户端

Renzhengjiancha

停电的问题，检查时很少被问及。

vifos

如果自己都觉得是对检察官的挑战的话还是别尝试好了。严重性比较高的，再怎么验证都可能存在漏洞，谁知道检察官那天怎么想呢

yuansoul

@仲夏秋夜云 这个可以作为深圳辩论课题。

孙艳红

双回路供电，应急发电机都存在时间延迟，SOP中制定好应急措施，最大限度保持无菌状态并经验证，检察员没理由反对吧，实际生产基本不会发生。

来自:Android客户端

孙艳红

双回路供电，应急发电机都存在时间延迟，SOP中制定好应急措施，最大限度保持无菌状态并经验证，检察员没理由反对吧，实际生产基本不会发生。

来自:Android客户端

yuansoul

fsyylf 发表于 2014-10-4 20:49
双回路供电，应急发电机都存在时间延迟，SOP中制定好应急措施，最大限度保持无菌状态并经验证，检察员没理由 ...

为什么取消了山口百惠，严重鄙视这种行为。

yuansoul

fsyylf 发表于 2014-10-4 20:50
双回路供电，应急发电机都存在时间延迟，SOP中制定好应急措施，最大限度保持无菌状态并经验证，检察员没理由 ...

现场的活人咋办呢，用保鲜膜都缠上？

淘淘爸

yuansoul 发表于 2014-10-4 20:02
@仲夏秋夜云 这个可以作为深圳辩论课题。

什么时候进行辩论啊

岁寒三友

做了肯定好   即使有备用电源  也有切换时间呀

岁寒三友

做了肯定好   即使有备用电源  也有切换时间呀

yuansoul

“ @fsyylf  活人本身就被包裹着，风险可接受时间内没问题，只是在停电时活人都要装x人  发表于 1 分钟前”  恩，此时更不能排泄二氧化硫或者打喷嚏啥的。

孙艳红

yuansoul 发表于 2014-10-5 13:50
“ @fsyylf  活人本身就被包裹着，风险可接受时间内没问题，只是在停电时活人都要装x人  发表于 1 分钟前” ...

,你说的也是，但这个不能以书面形式写在SOP上，否则违反人道主义

yuansoul

fsyylf 发表于 2014-10-5 13:56
,你说的也是，但这个不能以书面形式写在SOP上，否则违反人道主义

岁迪斯噶。 我一直建议 @仲夏秋夜云 将此作为辩论内容，捏。