人员进出洁净区的通道必须设回更吗？

gongpu · 发表于 2014-10-21 16:23:37

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各位专家：人员进出洁净区的通道必须设回更吗？个人认为根据洁净级别和药品的生产工艺及药品的性质来设回更的。请大家帮忙，拜托啦。

岁寒三友 · 发表于 2014-10-21 16:26:11

能设立当然最好，特别是b级区域

gongpu · 发表于 2014-10-21 16:36:35

岁寒三友发表于 2014-10-21 16:26
能设立当然最好，特别是b级区域

那是当然啦！但对于d级区，且是非无菌原料药的生产洁净区，有必要设回更吗？

haha2 · 发表于 2014-10-21 16:49:23

非无菌的么必要吧，无菌的还是应该的

lingzhong · 发表于 2014-10-21 16:54:35

哪个砖家这么无聊砸出这样的要求

gongpu · 发表于 2014-10-21 16:58:10

呵呵呵，本公司的砖家，砸得让人无语......

青城/怒云 · 发表于 2014-10-21 17:09:25

最好设回更
D级在评估后也可不设

jkchenly · 发表于 2014-10-21 21:12:57

看什么品种,抗肿瘤的等设.

红茶. · 发表于 2014-10-22 08:22:42

没必要。、

pharmsong · 发表于 2014-10-22 10:32:30

有地方、有空间就设。、
洁净区么，能想到总比想不到强，免得现场检查的时候给我们提问题。

砖头 · 发表于 2014-10-24 09:52:09

10版的B级建议设计了，C、D好像没提

蒋蒋 · 发表于 2014-10-25 07:08:47

我们B级有，其余级别没有

云水风度 · 发表于 2014-10-25 07:42:28

应根据洁净级别和生产品种考虑，非无菌如果生产毒、麻、精药的还是应该设置。

孙艳红 · 发表于 2014-10-25 08:27:18

云水风度发表于 2014-10-25 07:42
应根据洁净级别和生产品种考虑，非无菌如果生产毒、麻、精药的还是应该设置。

赞同，交叉污染风险比较大的建议设置，其他就没必要了

小金库 · 发表于 2023-4-5 19:42:12

非常感谢分享

[生产运营] 人员进出洁净区的通道必须设回更吗？