洁净室清洁工具问题

jacky840421 · 发表于 2014-10-31 12:01:47

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洁净室清洁工具必须放在相应级别的洁具室内吗，这个有相应的法规规定吗，求大大回答

目前我们公司还是从普通控制区直接传进洁净室进行清洁，如果要放在洁具室内，那可以直接在洁净室里放一个洁具柜吗

青城/怒云 · 发表于 2014-10-31 12:04:51

放进相应级别
B\A级使用前灭菌后传进
设计一个不锈钢架就行了

幻影 · 发表于 2014-10-31 12:21:31

我个人认为，不是必须。

但普通区传到洁净区使用，不合适。

jacky840421 · 发表于 2014-10-31 12:34:04

青城/怒云发表于 2014-10-31 12:04
放进相应级别
B\A级使用前灭菌后传进
设计一个不锈钢架就行了

有相应的法规吗

joshua · 发表于 2014-10-31 12:51:01

个人没见过相关法规，法规应该也不至于规定的这么仔细吧？

我觉得无论如何规定，本质都是避免“清洁的工具不要成为一个污染源”；如此，即使从一般区传入，如果在传入使用之前能够对洁具本身做充分的处理，有何不可呢？

红茶. · 发表于 2014-10-31 13:55:17

没说不能放一般区，只是从一般区回到洁净区的处理措施，这里消耗掉的时间和成本，要大于直接放在洁净区吧？

machupicchu · 发表于 2014-10-31 14:07:42

传递窗、柜子传递，可否解决？

l956111305 · 发表于 2014-10-31 14:21:19

把洁净区腾一个小房间出来做洁具间呗！你这样拿来拿去也不方便吧？你们那挺神奇的！{:soso_e127:}

青城/怒云 · 发表于 2014-10-31 14:32:57

jacky840421 发表于 2014-10-31 12:34
有相应的法规吗

看十遍新版GMP
你自会理解

qimu · 发表于 2014-10-31 14:42:55

单独的工器具存放间

咕咕 · 发表于 2014-10-31 14:58:31

放相应洁净区，挪一个位专放洁具。

张正言 · 发表于 2014-10-31 16:02:45

C/D级区可以设置洁具间，A/B级区使用的洁具每次使用的时候通过湿热灭菌传进去，使用完成后再传出来进行清洗。

lovesea1003 · 发表于 2014-11-1 09:42:23

不违背法规要求，又合理的就是：选择合规的清洁工具在洁净区使用、存放。无菌区的存放在C级，清洗灭菌后传入。如果存放在一般区，使用起来实在是不方便啊，不切实际的。

jacky840421 · 发表于 2014-11-3 09:54:22

l956111305 发表于 2014-10-31 14:21
把洁净区腾一个小房间出来做洁具间呗！你这样拿来拿去也不方便吧？你们那挺神奇的！

我忘说了，我指的是QC实验室，里面本来没有设计专门的洁具间

[检验及监测] 洁净室清洁工具问题