纯化水再经过滤芯过滤后与注射用水的区别！！！

z344294209 · 发表于 2014-11-19 21:59:09

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各位大侠们: 今天和同事讨论个问题

A：纯化水    B:纯化水再经过滤芯过滤后的水 c：注射用水

器具清洗：A水清洗后再经干热灭菌  是否==  先用B水进行清洗再经干热灭菌是否==  直接用注射用水清洗（c)

三种清洗之间的差异在哪,对药品有什么影响~~~~（纯化水和注射用水药典检验项目主要区别：电导率、微生物、  内毒素）

忘大神赐教~~~~畅谈

lttz · 发表于 2014-11-19 22:22:49

总有机碳

nunqing · 发表于 2014-11-19 22:44:41

别玩稀奇古怪的，老老实实按照附录来玩哦，不然煎茶圆挑刺把你挑的青痛！

nunqing · 发表于 2014-11-19 22:50:27

亲到底要玩啥{:soso_e113:}

河西智叟 · 发表于 2014-11-19 23:42:47

说洗瓶机吗？是的话，几乎没区别。某天用的都是注射用水，某龙设计的就是先过滤的纯化水，最后过一下注射用水。。。通过300°，结果一致。

冰城 · 发表于 2014-11-20 07:37:58

洗瓶机确实用纯化水和注水的都有，如果从理论上说，过滤后的纯化水是不等于注射用水的，很多物质是不能通过过滤出掉的

wgt-王 · 发表于 2014-11-20 07:56:34

直接用注射用水清洗（c)不能与前两步划等号！！

大呆子 · 发表于 2014-11-20 08:13:34

无菌制剂最后一次清洗水必须是注射用水

过滤的纯化水无法替代注射用水：无论总有机碳、无机离子都有区别

lovesea1003 · 发表于 2014-11-20 08:14:57

风险是存在的！纯化水的微生物控制，纯生物灭菌后是内毒素能否等同于注射用水？除菌过滤后纯化水TOC，能否等于注射用水，我觉得只能说是灭菌后的无菌效果相同。

zych79 · 发表于 2014-11-20 08:46:48

想干什么？目的是什么？
区别什么的你已经说的比较清楚了，再加上一个总有机碳和微粒就全了。

zhangok · 发表于 2014-11-20 09:01:04

无菌药品生产中，直接接触药品的包材、器具的最终清洗水必须是注射用水。

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:23:15

nunqing 发表于 2014-11-19 22:50
亲到底要玩啥

~~

可能语言没组织好~~

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:47:12

lovesea1003 发表于 2014-11-20 08:14
风险是存在的！纯化水的微生物控制，纯生物灭菌后是内毒素能否等同于注射用水？除菌过滤后纯化水TOC，能否等 ...

谢谢，我想知道具体的影响体现在那方面~~药物活性，安全还是？？

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:50:21

河西智叟发表于 2014-11-19 23:42
说洗瓶机吗？是的话，几乎没区别。某天用的都是注射用水，某龙设计的就是先过滤的纯化水，最后过一下注射用 ...

谢谢~~我们也是先纯化水后注射用水！

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:52:02

冰城发表于 2014-11-20 07:37
洗瓶机确实用纯化水和注水的都有，如果从理论上说，过滤后的纯化水是不等于注射用水的，很多物质是不能通过 ...

谢谢，我想知道“不能去除的物质对药物具体的影响体现在那方面~~药物活性，安全还是？？

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:54:19

wgt-王发表于 2014-11-20 07:56
直接用注射用水清洗（c)不能与前两步划等号！！

谢谢，我也认为肯定不能划等号，只是不知道那具体影响在那方面~

z344294209 · 发表于 2014-11-20 18:56:17

大呆子发表于 2014-11-20 08:13
无菌制剂最后一次清洗水必须是注射用水

过滤的纯化水无法替代注射用水：无论总有机碳、无机离子都有区别

谢谢，我也赞同无法代替，只是不知道那对药物具体影响在那方面~ ~

anyejinglingwlj · 发表于 2014-11-20 19:14:02

看药典就知道了此水非彼水呀

lovesea1003 · 发表于 2014-11-21 09:41:45

z344294209 发表于 2014-11-20 18:47
谢谢，我想知道具体的影响体现在那方面~~药物活性，安全还是？？

抱歉，这个具体到会影响到产品哪个指标我真的不知道了。

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