蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 10069|回复: 15
收起左侧

[工程设计与设备选型] 医药工业洁净厂房设计单位资质

[复制链接]
发表于 2014-11-20 15:37:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问一下,医药工业洁净厂房的设计,需不需要有医药设计资质的设计单位,还是普通的有资质的建筑设计单位就可以?药监部门有没有做特殊要求?有的话法规出处在哪里?谢谢!


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:04:15 | 显示全部楼层
设计资质国家是有严格要求的。
药监法规这块没有额外的要求。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-11-20 16:06:17 | 显示全部楼层
为胜利而来 发表于 2014-11-20 16:04
设计资质国家是有严格要求的。
药监法规这块没有额外的要求。

那有没有要求必须具有医药设计资质的单位设计的法律条文呢,非药监的法条。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:12:25 | 显示全部楼层
根据《中华人民共和国建筑法》和<建设工程勘察和设计单位资质管理规定》(建设部第60号令),建筑工程设计资质分为甲、乙、丙三个级别,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:40:20 | 显示全部楼层
甲级的啰!医药设计武汉院、上海院强啊,不过小活不接,还很贵。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-20 16:41:11 | 显示全部楼层
山东院也不错,需要的话我推荐给你。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-20 17:27:38 | 显示全部楼层
重庆院………………
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-21 11:06:17 | 显示全部楼层
选择设计院的话,最好做好前期调研,每个设计院擅长都不同!根据自己需求定!
5楼大哥说的,上海院你就别找了!(基本不解外面的活了)
目前国内最好是武汉院,(但是价钱杠杠的!)
建什么样的车间,楼主最好说下!可以给推荐方向
我们目前就是由于前期没有选好设计院(不是能力问题,只是不擅长),现在非常麻烦!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-11-21 16:29:29 | 显示全部楼层
晚上吃什么 发表于 2014-11-21 11:06
选择设计院的话,最好做好前期调研,每个设计院擅长都不同!根据自己需求定!
5楼大哥说的,上海院你就别找 ...

我们建一个小车间,想随便找一个有建筑设计资质的就行了,就是想确认没有强制要求必须要有医药工业厂房设计资质。(甲乙丙三级没有规定医药等领域限制三)。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-21 17:36:13 | 显示全部楼层
ericarl 发表于 2014-11-21 16:29
我们建一个小车间,想随便找一个有建筑设计资质的就行了,就是想确认没有强制要求必须要有医药工业厂房设 ...

如果前期概念设计完成,工艺设计完成,仅仅只是盖个章的话。
不是必须是医药设计院,但至少该设计院又医药或生物设计的资质!
个人看法,最好咨询下石头老师!(石头968)
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-2 08:28:49 | 显示全部楼层
@石头968   请石头老师指点一下。

点评

都过了2年了,还需要指点啊  详情 回复 发表于 2015-6-2 09:09
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-6-2 09:09:04 | 显示全部楼层
ericarl 发表于 2015-6-2 08:28
@石头968   请石头老师指点一下。

都过了2年了,还需要指点啊
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-2 09:24:27 | 显示全部楼层
需要资质。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-2 09:43:21 | 显示全部楼层
想建成什么样,首先自己心里有数,再找个靠谱的设计师(和家装一样,工头说了算),工艺你懂,设计他懂,齐活儿!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-2 09:48:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-2 09:09
都过了2年了,还需要指点啊

多听听总是好事嘛。我们也是自己设计工艺平面图,土建,消防,环保那些找的设计院;车间的空调、工艺用水、电、汽、气找的设计院的设计人员(接私活),这一块图纸没盖章啊!你给指点下要的不?

点评

车间的空调、工艺用水、电、汽、气,不盖章也可以吧。 对了,特种设备、电力电气、压力设备、压力容器、压力管道不行吧,比如压缩空气、纯蒸汽、工业蒸汽等。 找设计院盖章,花点钱就行了。 GMP检查,GMP体系图纸  详情 回复 发表于 2015-6-2 10:29
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2015-6-2 10:29:25 | 显示全部楼层
ericarl 发表于 2015-6-2 09:48
多听听总是好事嘛。我们也是自己设计工艺平面图,土建,消防,环保那些找的设计院;车间的空调、工艺用水 ...

车间的空调、工艺用水、电、汽、气,不盖章也可以吧。
对了,特种设备、电力电气、压力设备、压力容器、压力管道不行吧,比如压缩空气、纯蒸汽、工业蒸汽等。
找设计院盖章,花点钱就行了。
GMP检查,GMP体系图纸重点要盖企业内部QA的审核章。
我只看工艺平面和设计方案说明,别的太多了看不过来,如果已经完成施工或者完成设计,看的必要性不大了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 04:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表