干热灭菌

zhangok · 发表于 2014-11-24 12:15:03

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各位蒲友，众所周知，湿热灭菌的合格标准为F0值≥8；干热除热源的合格标准为FH值≥1365；那么干热灭菌（只灭菌，不除热源）的合格标准是什么呢？你们公司都采用什么样的干热灭菌参数呢？

那情，真真 · 发表于 2014-11-24 12:36:12

认可标准：因以干热灭菌为目的，实际FH值≥170℃，60分钟的FH值即可；指示剂用干热灭菌指示剂就行。标准哪里来的，大概是2003版验证指南吧。好长时间不做了有点记不清了

jordaniscz · 发表于 2014-11-24 13:03:40

干热不是170度， 60min吗？剩下的按照这个计算就可以啦。标准温度是170.Z取20

于磊 · 发表于 2014-11-24 13:21:07

GMP指南上讲的很清楚了！！自己看指南

残伤 · 发表于 2014-11-24 13:34:02

170℃，60分钟

英杰 · 发表于 2014-12-3 09:18:45

jordaniscz 发表于 2014-11-24 13:03
干热不是170度， 60min吗？剩下的按照这个计算就可以啦。标准温度是170.Z取20

170度，60min，（Z取20）计算干热灭菌FH值是60，如果200度，5minFH值为158远大于60的标准。请问采用200度，5min灭菌程序可以吗？

balabala1977 · 发表于 2014-12-3 09:22:16

记不清了。原来180度，60分钟。后来250度30分钟，

jordaniscz · 发表于 2014-12-3 11:52:15

本帖最后由 jordaniscz 于 2014-12-3 11:53 编辑

英杰发表于 2014-12-3 09:18
170度，60min，（Z取20）计算干热灭菌FH值是60，如果200度，5minFH值为158远大于60的标准。请问采用200度 ...

我没具体计算，你这个是算过的是吧，没问题。但是温度验证，和生物指示剂的挑战都要做的。

幸福马车 · 发表于 2016-8-18 06:43:18

干热干菌，选的灭菌程序，工艺为180度，120分钟，他的FH值不能低于多少？依据是什么，怎么算的？

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:43:54

好资料，学习借鉴

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