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[生产运营] 乙酰谷酰胺葡萄糖注射液工艺参数

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药徒
发表于 2014-11-28 08:45:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
求助:乙酰谷酰胺葡萄糖注射液 批量3400瓶(850L),浓配PH值需要调节到4.6-5.2,请问浓配加5%氢氧化钠溶液量应该加多少?

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药徒
发表于 2014-11-28 08:52:13 | 显示全部楼层
这和药物的浓度和药物本身的酸碱度以及水的Ph值等蜜切相关
最好做个小样,然后推算较为精确

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小样已经做完了,目前无法准确推断,需要进一步中试,但是条件受限,所以希望各位大神能给个理论加碱量借鉴一下,谢啦~  发表于 2014-11-28 08:58
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药徒
发表于 2014-11-28 09:03:13 | 显示全部楼层
这种都要现配现测的吧,算得出来么?

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如果有谁家生产过,应该有理论数据的,所以想借鉴一下~  发表于 2014-11-28 10:16
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药徒
发表于 2014-11-28 09:05:01 | 显示全部楼层
感觉要计算Ka Kb的节奏
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药徒
发表于 2014-11-28 10:26:07 | 显示全部楼层
小试都没有确定了
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药徒
发表于 2014-11-28 10:38:31 | 显示全部楼层
首先测定药品PH值,然后加入少量碱液再次测定PH值后进行比例换算,例如:原来药液PH4.0加入10ml碱变为4.1即每10ml碱液PH变化0.1,之后按照中间PH值小心进行调节。(因不同批次供应商原辅料性质不一样,建议多次考察)。
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药神
发表于 2023-4-5 20:04:42 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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