浓缩过程中比重与温度的关系

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-16 16:43:25

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最新在生产过程中发现浓缩过程中，比重的工艺要求d=1.10-1.12（75-85℃），但在生产中出膏用的浓缩器浓缩温度控制的很好，只有60℃，于是问题出现了，检测密度的时候无论是波美计检测还是在线密度计检测如何对应相对密度与温度的关系那？请教各位专家

顺我者昌 · 发表于 2014-12-16 16:49:59

经过真空混合后，取样检测，温度为浓缩器温度

kington · 发表于 2014-12-16 16:56:54

做个浸膏温度与密度的对应确认

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-16 16:57:25

顺我者昌发表于 2014-12-16 16:49
经过真空混合后，取样检测，温度为浓缩器温度

比如工艺中要求d=1.10-1.12(75-85℃），而浓缩的温度只有60℃，也就是取样检测的时候只有60℃，那么测定的比重1.10-1.12就是60℃的了，与d=1.10-1.12(75-85℃）并不一样啊

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-16 17:12:34

kington 发表于 2014-12-16 16:56
做个浸膏温度与密度的对应确认

想通过加热及冷却方法，做一下不同温度下浸膏比重与温度的对应关系，请问一下kington 这样是被承认的吗？对应关系是线性的还是？

kington · 发表于 2014-12-16 17:25:26

感觉应该是对应关系，类似于液位计（尺式）显示与罐内实际体积的对照，这个在认证时可以被接受。从另一个角度来说，比重控制只能算是车间生产的一个中控指标，企业自定是可以的

23点30分 · 发表于 2014-12-16 18:41:39

产品对于温度没有严格要求的话，浓缩的时候是可以让里面药液温度上去的，减小真空，加大进汽……

孙艳红 · 发表于 2014-12-16 21:13:32

weiweihuanyu 发表于 2014-12-16 16:57
比如工艺中要求d=1.10-1.12(75-85℃），而浓缩的温度只有60℃，也就是取样检测的时候只有60℃，那么测定的 ...

做一个确认表格测一下d=1.10-1.12(75-85℃）浓缩液放冷至55-65℃的d值，设定此温度下的接受标准即可

孙艳红 · 发表于 2014-12-16 21:19:13

d与温度，物料中杂质均有关系，测出的结果会有一些误差，多做几批做一个范围

顺我者昌 · 发表于 2014-12-17 08:27:06

产品对于温度没有严格要求的话，浓缩的时候是可以让里面药液温度上去的，减小真空，加大进汽……这句话就是我想说的话，在生产中也是这么干的

黑白子 · 发表于 2014-12-17 08:47:17

你们的工艺有问题，既然要求出膏75-85度，说明你们要求的浓缩温度差不多就是这个温度或者高于这个温度（或者你们就没规定浓缩温度是多少，很多企业都是这个样子），你现在把浓缩温度控制在60度，虽然你感觉很稳定，但很有可能是在工艺要求的参数之外稳定了！！！

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-18 09:02:22

kington 发表于 2014-12-16 17:25
感觉应该是对应关系，类似于液位计（尺式）显示与罐内实际体积的对照，这个在认证时可以被接受。从另一个角 ...

嗯哪但是有些比重与温度是在批件中明确规定了的所以不好更改

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-18 09:03:17

23点30分发表于 2014-12-16 18:41
产品对于温度没有严格要求的话，浓缩的时候是可以让里面药液温度上去的，减小真空，加大进汽……

好的但是，比如：三效浓缩器，最后一效的温度就是很低的在50℃左右，很难提高

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-18 09:04:00

意林枫发表于 2014-12-16 21:13
做一个确认表格测一下d=1.10-1.12(75-85℃）浓缩液放冷至55-65℃的d值，设定此温度下的接受标准即可

好的那还是需要一个验证的过程，那这个验证有没有具体的理论依据啊

weiweihuanyu · 发表于 2014-12-18 09:05:13

黑白子发表于 2014-12-17 08:47
你们的工艺有问题，既然要求出膏75-85度，说明你们要求的浓缩温度差不多就是这个温度或者高于这个温度（或者 ...

对的所以还是要变更一下啊

孙艳红 · 发表于 2014-12-18 09:20:34

weiweihuanyu 发表于 2014-12-18 09:04
好的那还是需要一个验证的过程，那这个验证有没有具体的理论依据啊

温度与d 的关系

黑白子 · 发表于 2014-12-18 10:29:44

weiweihuanyu 发表于 2014-12-18 09:05
对的所以还是要变更一下啊

这个貌似不能变更工艺，应该是改变你们的操作方法吧，工艺变更的话工作量太大吧！

zbh909090 · 发表于 2014-12-18 11:37:51

许多工艺亟待变更，现实是变更工作量太大、时间过长，FDA为什么不将变更进行详细分类？出台相关指导原则，明确各种变更程序、要求与时限，该严格控制就严格，如改变合成路线等，该下放的下放，如部分需国家局审评交由省局，如放开的就该放开。。。。
但现实是时间和成本在逼企业为娼。。。。。:@

hirizon · 发表于 2014-12-30 09:52:59

我觉得60度浓缩比70度好一点吧，当然最后的出膏率要求一致！

hirizon · 发表于 2014-12-30 09:54:09

所以，这样的变更应该更容易被专家接受，更好做一些吧！