高效更换周期的制定

呼吸

向高手求教个事，高效更换周期。我印象里没有明确更换的周期
现在老大要定高效更换周期为2年。
我是这样考虑，首先高效的更换与初效中校的清洁周期、还有厂区环境有关，定2年的依据不足，我以前的厂在市区所以他们定的是一年更换，而且我们设备又不是常年开，生产才，开不生产就停，定2年是不是太冤了。
我是不想定，我想表述为每年进行评估，如有必要进行更换。其实就是不想换。一是真想省钱二是省事。
最主要的是真要更换之后的确认的不好做，高效检漏气溶胶设备很贵，公司短时间内不可能去采购，我怎么去做确认报告。
还有一点，我们是D级车间，GMP是没有尘埃粒子要求，我是定了个内控标准，我们只要环境没超标我的评估就好做。GMP的精髓也不是要我们乱花冤枉钱吧。我打算文件体现环境监控，如发现异常对该出房间高效扫漏，如小泄露修补，大泄露就更换，没必要全部更换。还有点，扫漏也是个问题，怎么算更换标准？A级区有一点漏就换不用说了，D级区呢？如果漏少量对最终环境没有超标影响也就算很小的偏差了，可以不用采取措施，有必要更换吗
具我所知很多中药厂的D级车间多年没更换高效，尘埃粒子数都合格的。

所以我的意思是每年做个评估是否有必要更换，会不会更实际？

呼吸

曾经记得看过一本书说到紫外到了使用周期后可以采用指示剂验证如果合格可以延长紫外灯的使用周期，当然紫外灯值几个钱，没人会去做这个验证。但我考虑的是这个原理。

玻璃杯

同意。
厂家会给个建议值，但厂家也是建议，不会适合所有公司的。
加强监测，评估趋势，完全没问题。

gumupai

暂定5年，根据日常检查维护、洁净级别测试、再验证情况确定是否更换

道路漫长黑暗

主要是根据检漏及风量结果确定，固定时间最好有一个（认证中心问答建议有），但长度就看你怎么写了。

djsdyx

进行定期环境监测的时候，应该对高效进行检查，发现问题的进行更换。没有问题的应该规定固定的时间如2年进行更换。

王晓峰

呼吸 发表于 2014-12-19 08:56
曾经记得看过一本书说到紫外到了使用周期后可以采用指示剂验证如果合格可以延长紫外灯的使用周期，当然紫外 ...

看来你是一个很细心的同志哦！

王晓峰

djsdyx 发表于 2014-12-19 20:18
进行定期环境监测的时候，应该对高效进行检查，发现问题的进行更换。没有问题的应该规定固定的时间如2年进行 ...

赞同你的意见，首先应该是注意对高效进行有效监测，根据监测情况和洁净等级及自身品种的实际情况综合考虑制订更换周期。

djsdyx

wts 发表于 2014-12-20 06:56
赞同你的意见，首先应该是注意对高效进行有效监测，根据监测情况和洁净等级及自身品种的实际情况综合考虑 ...

多谢支持，共同探讨。

TT的丈夫

嘿嘿，你没碰见10年没更换过的涅，涨...涨...见识吧。

厚德载物008

关注初效是关键，经常观察初效压差变化，并及时更换，中效也可以较长时间周期进行更换，高效更换，要谨慎，一年或者两年或者更久都要根据全方位的数据来综合判定

王晓峰

djsdyx 发表于 2014-12-20 08:56
多谢支持，共同探讨。

呵呵！共同学习，多多沟通！

王晓峰

厚德载物008 发表于 2014-12-20 09:50
关注初效是关键，经常观察初效压差变化，并及时更换，中效也可以较长时间周期进行更换，高效更换，要谨慎， ...

你说的对，不重视初效则高效就容易堵塞！

aliang1230

1、对高效过滤器进行定期阻力监测，接近设计终阻力值进行更换
2、定期检测洁净室风量，系统风量接近GMP所要求风量时，且排除由于初中效阻力、风机等其他系统问题引起的风量变小问题
3、高效过滤过滤器PAO检测不合格时
4、洁净室洁净度超标，且排除其他原因时
如果空调箱前端安装H13级别的高效过滤段，末端高效过滤器至少可以用8-10年