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[研发注册] 现在GMP检查还要不要动态生产?

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发表于 2015-1-21 16:39:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-1-21 17:16 编辑

现在GMP检查还要不要动态生产?应该不需要了吧?
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药徒
发表于 2015-1-21 16:41:24 | 显示全部楼层
不是吧,我们前一阵认证,还特意要求动态
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药徒
发表于 2015-1-21 16:42:41 | 显示全部楼层
动态现场检查可以与GMP认证合并一起做
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药徒
发表于 2015-1-21 16:48:06 | 显示全部楼层
产品许可证现场检查可以静态,但是现在可以产品许可证检查与GMP认证可以一起做,那就要动态检查。
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药徒
发表于 2015-1-21 16:50:37 | 显示全部楼层
怎么可以有静态检查的想法呢。事物是不断发展向前的,不能回旋吧
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药徒
发表于 2015-1-21 16:54:22 | 显示全部楼层
一般都看动态 要不能检查到啥~~~
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药徒
发表于 2015-1-21 16:56:38 | 显示全部楼层
需要进行动态检查
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药徒
发表于 2015-1-21 16:58:50 | 显示全部楼层
GMP检查是否动态要看情况的
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发表于 2015-1-21 17:04:26 | 显示全部楼层
动态检查   
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大师
发表于 2015-1-21 17:15:34 | 显示全部楼层
GMP检查均是动态的。作好动态的准备哦。
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药徒
发表于 2015-1-21 17:17:31 | 显示全部楼层
GMP检查肯定是动态的呀。
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药徒
发表于 2015-1-21 17:26:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-21 17:50:32 | 显示全部楼层
必须的,不然看什么呀!
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发表于 2015-1-21 17:58:48 | 显示全部楼层
必须的,现在的新版GMP 要求越来越高了,动态监测,
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发表于 2015-1-21 18:03:44 | 显示全部楼层
千万要动态,我们就吃过这个亏,检查员直接不检了,差一点重新来过,还好有料直接启动有惊无险....
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药士
发表于 2015-1-21 18:45:44 | 显示全部楼层
应该是动态生产,静态情况可能不允许了。
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药徒
发表于 2015-1-21 19:51:51 | 显示全部楼层
没有动态查个屁
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药徒
发表于 2015-1-21 20:59:35 | 显示全部楼层
要动态生产
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药生
发表于 2015-1-21 22:23:21 | 显示全部楼层
必须动态,还直接就去车间看动态

点评

这个有没有相关的出处呢???我怎么没有找到这方面的要求(包括是否动态的要求,以及动态几批的要求),谢谢!  发表于 2018-4-20 10:58
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药徒
发表于 2015-1-21 22:54:26 | 显示全部楼层
楼主是火星人吗?

点评

这个有没有相关的规定出处呢???我找了很久都没有找到这方面的要求(包括是否动态的要求,以及动态几批的要求),谢谢! 还是这个仅仅是大家约定俗成的事??而没有相关的明文要求,谢谢!  详情 回复 发表于 2018-4-20 10:59
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