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[检验及监测] GMP准备期间的微生物工作都包含哪些啊?

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发表于 2015-1-29 22:47:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 冰城 于 2015-1-30 09:33 编辑

微生物就一个人,别的同事们都在弄理化方面,自己刚刚接触药品微生物,不知道还有没有缺少的记录?
请各位老师帮忙看看,还需要准备那些啊?谢谢各位老师
自己准备的记录包括:
(1)培养基配制、使用记录:微生物方面和控制菌方面以及菌种方面;
(2)生化培养箱、霉菌培养箱和高压灭菌锅;
(3)紫外灯记录;
(4)菌种领用、使用、传代记录;
(5)沉降菌和浮游菌记录以及尘埃粒子记录等。



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药士
发表于 2015-1-29 23:17:30 | 显示全部楼层
微生物室的清洁、消毒记录,温湿度、压差记录等
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大师
发表于 2015-1-30 08:06:41 | 显示全部楼层
培养的观察记录、部分培养基阴凉贮存

我觉得把以上内容做好基本就可以了,关键自己要加强基础理论学习,免得老师一问三不知
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药徒
发表于 2015-1-30 08:27:21 | 显示全部楼层
微生物就一个人啊,配置太少了
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药徒
发表于 2015-1-30 08:35:00 | 显示全部楼层
培养基的适用性检查记录。培养储存记录。
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药徒
发表于 2015-1-30 09:12:21 | 显示全部楼层
把你的工作内容列出来就知道了
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发表于 2015-1-30 09:15:29 | 显示全部楼层
一个人做,谁复核?微生物人员的培训与考核记录。
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药徒
发表于 2015-1-30 09:21:00 | 显示全部楼层
控制菌的转种接代,使用、销毁记录是重点检查的内容,一定要做好。
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药士
发表于 2015-1-30 09:36:11 | 显示全部楼层
很关键一个,oos的记录不要少,即使没有实际的发生也要准备,并知道如何填写
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发表于 2015-1-30 09:56:54 | 显示全部楼层
学习了以上建议,赶紧对照一下,查漏补缺。
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药徒
发表于 2015-1-30 11:18:38 | 显示全部楼层
把上面的都加上去就齐了,培养基的领用贮存记录。
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发表于 2015-1-30 12:00:21 | 显示全部楼层
菌种的话还有灭活记录
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