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[验证管理] 冻干机温度验证应用案例

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药徒
发表于 2015-1-30 16:06:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蓝色星期六 于 2015-1-31 14:01 编辑

又给大家分享一个温度验证的案例了

验证目的:
1、确认该设备能够稳定、连续生产出合格的产品
2、确认操作方法有效及操作参数未发生改变
3、确认冻干机内部温度都是在合格的标准内

验证设备:冻干机

仪器使用:
1、INON T32-32温度验证仪
2、校准装置-高低温恒温液浴槽
3、INON研工 PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器

验证步骤:
根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行验证
1、板层升降温速率验证:本次验证准备5个校准好的热电阻探头固定在冻干机内的板层上,设定板层温度降到-40℃,当板层温度到达-40℃时,温度验证仪上每30秒记录一次数据;设定板层温度为20℃,板层开始循环加热,当板层温度到达20℃时,温度验证仪每30秒记录一次数据
2、板层温度均匀性验证:每个板层放置3个温度探头,分别位于板层的硅油进口,硅油出口和板层中间,按照冻干机操作SOP4-20009进行操作,逐一对每个板层进行温度均匀性测试,温度验证仪每30秒记录一次数据
3、板层温度控制验证:每个板层放置5个温度探头,设定板层温度为40℃,到达温度时,恒定次温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;然后设定板层温度为20℃,到达温度时,恒定此温度20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据;设定板层温度为-40℃,开始循环制冷,当到达温度时,恒定此温20分钟,温度验证仪每30秒记录一次数据

注意事项:
1、 电器安装,布线、线标等情况符合要求
2、温度探头在验证前校准好
3、探头固定在冻干机内部需要使用冻干固定块来固定


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发表于 2015-1-30 16:23:25 | 显示全部楼层
多谢楼主分享啊,我又来了加一下好友吧
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药士
发表于 2015-1-30 17:59:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-31 14:01:02 | 显示全部楼层
你们的第二项和第三项没什么大的区别,感觉可以合并了,呵呵
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 15:34:33 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2015-1-31 14:01
你们的第二项和第三项没什么大的区别,感觉可以合并了,呵呵

  只是步奏问题,分开觉得容易理解
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 15:34:58 | 显示全部楼层
小陆路 发表于 2015-1-30 16:23
多谢楼主分享啊,我又来了加一下好友吧

多谢光顾啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 15:35:23 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-1-30 17:59
谢谢分享

不客气
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药徒
 楼主| 发表于 2015-2-2 15:46:38 | 显示全部楼层
给大家带来福利了,上传本帖的附件供大家参考

冻干机温度验证-应用案例.pdf

765.61 KB, 下载次数: 61

冻干机温度验证应用案例分享

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药徒
发表于 2015-9-17 20:59:06 | 显示全部楼层
谢谢分享学习学习
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发表于 2015-10-7 15:18:28 | 显示全部楼层
好好学习学习哦哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-9 16:02:06 | 显示全部楼层
kawagebo 发表于 2015-10-7 15:18
好好学习学习哦哦

欢迎学习,互相交流
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发表于 2015-10-10 11:37:01 | 显示全部楼层
我就是用你家验证仪,要是验证冻干机,是不得买特殊的探头?
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药徒
发表于 2015-10-10 11:40:54 | 显示全部楼层
有没有全套的方案啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-16 16:58:59 | 显示全部楼层
sophia231019332 发表于 2015-10-10 11:37
我就是用你家验证仪,要是验证冻干机,是不得买特殊的探头?

你用以上列出的探头即可。 做验证的时候销售和服务工程师会告知你们用什么样的探头。
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药徒
发表于 2015-10-17 07:49:26 | 显示全部楼层
加你了,写的是蒲公英好友
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-19 16:06:10 | 显示全部楼层
质量小兵 发表于 2015-10-17 07:49
加你了,写的是蒲公英好友

好的,已经同意了。
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药徒
发表于 2015-10-20 07:41:20 | 显示全部楼层
哦 好的,一会看看
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-23 15:17:49 | 显示全部楼层
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发表于 2015-11-20 14:37:16 | 显示全部楼层
学习了,多谢楼主分享啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-20 14:40:03 | 显示全部楼层
学习者的姿态 发表于 2015-11-20 14:37
学习了,多谢楼主分享啊

送人玫瑰,手留余香
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