求助各法规有关偏差定义等描述

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在线急求，各国法规及注明规定中有关对偏差的介绍，可以谈重要性、定义等有关偏差的各个方面，亦如哪些法规哪一部分有对偏差的描述，网友亦可发表自己看法，谢谢。

孙艳红

与批准的指令或制定的标准产生的偏离- ICH

叶非

楼主是昨天晚上发的消息，到目前为止已经过去了9个小时了，在过去的这9个小时，你可以做以下事情：
1.在论坛的导航栏中，有搜索栏，你输入ICH、FDA、EU GMP、WHO及TGA（当然还有日本或者其他国家的），找到各国的法规。当然，你也可以求助于度娘，但是度娘上的信息多半会引导到论坛来。
2.找到这些法规后，下载。下载的时候，建议下载英文原版的，如果没有英文原版的，选择中文版的同时，建议也下英文，做为对照，因为不是所有的翻译都是准确的。
3.下载后，用Word或者PDF打开，这些软件都有搜索项，输入关键词“偏差”或者“Deviation”，一条条的把搜索到的相关内容找出来，COPY。
4.最后一步，你就可以知道，这些法规对于偏差有什么规定和要求了。
做完以上工作，花费的时间不会超过一个小时，比你等9个小时没结果，效率要高多了。
另外 ，偏差的重要性法规不会谈，法规只会告诉你偏差的定义和偏差的处理要求，其他的，是企业自己订。

cuntian_wang

uiofer 发表于 2015-2-26 08:26
楼主是昨天晚上发的消息，到目前为止已经过去了9个小时了，在过去的这9个小时，你可以做以下事情：
1.在论 ...

我也学习了，一个很好的方法

rymond

uiofer 发表于 2015-2-26 08:26
楼主是昨天晚上发的消息，到目前为止已经过去了9个小时了，在过去的这9个小时，你可以做以下事情：
1.在论 ...

不错！！我赶紧去试试。

东岳红旗飘

估计楼主是个领导。

cts9166

进来学习了