关于3类医疗器械建厂的相关问题

linda

如果我想建一个3类的医疗器械生产工厂，房子有了（空的未布置，相当于家里的毛坯房），应该这么设计呢？都需要什么部门审批，如我先找单位设计图纸呢  还是先去环评、消防，还是干什么啊？我看论坛里说到发改委，这个关发改委什么事啊？ 1500平的车间设计单位说要收我12万，贵不？请指教

yuansoul

@石头968  有可乘之机啊。

石头968

建房子没有手续吗？是标准厂房？
可行性报告，发改委立项。
环评、安评……
设计院设计，消防报建……
反正事儿很多
【直观解读】新项目*基建部分*报建流程图
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880
【重磅原创整理】工业项目报建审批流程66项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
至于医疗器械的注册，先要有产品啊。
招聘一个懂医疗器械注册的人吧，或者找一家能够做医疗器械注册的专业公司。
也可以联系一下我们的合作商：
(金牌合作)凯博思，您的“价值顾问”
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880

linda

@石头968
"建房子没有手续吗？是标准厂房？
可行性报告，发改委立项。
环评、安评……
设计院设计，消防报建……"   房子高4.8米，1500平米，就是没有分割出来，比如说洁净区、仓库、实验室、研发室等，相当于一个大的场地。  现在我要搞内部装修，分出各个功能间出来，是不是要找设计院设计图纸，拿着图纸我去跑消防、环评啊？安评是什么啊？能否详细说明一下。

石头968

linda 发表于 2015-3-9 15:32
@石头968
"建房子没有手续吗？是标准厂房？
可行性报告，发改委立项。

对

度衡之道

跪求详细的相关资料，或工程公司

chac

这事的确很麻烦，12万的设计费用不算高，我们当初就厂房设计就修改多次，跑了好几家设计院前后花了50万；

我们公司是买地，建房，建厂全套玩，消防一套设备花了30万，监控烟感喷头各种报警还要丫的雇3个带证的守监控室；环保一套设备花了50万，各种评审会议各种设备挖各种池子，那些日子天天是三废和水平衡，过了环保才有排污许可证，有个这些个证，你生产许可证甚至是房产证才能拿的到，前后折腾2年，投资方几乎要跑路了，生产许可证才拿下来。然后就是过体系考核，搞临床，磨注册，生产磨合，管理磨合，市场磨合，产品效益不如预期后的撕逼，股东撕逼~~   期间各种问题，各路牛鬼蛇神，各种吃喝#%抽坑蒙拐骗偷，心累啊

给你建议，就是别图省事，搞明白了问清楚了再开始，这个阶段就是请客吃饭而已，不耻下问就好了；还有别图省钱省事，后面有可能全吐出来还得赔上一大笔；还有别信别人说的，自己搞了才清楚，还有就算你姓习了，也要按照法规来。

总之流程不难，就是写山那么高的文件而已，就是来回跑而已，烧点油出点汗，建厂也容易，大不了建了拆了再建而已，拉下脸来多跑多问也就熟悉了，实在不想自己摸着石头过河然后河中间沉底的话，还是找一家代理公司给你跑注册，找口碑好一些的无非是坑你钱，找到不好的，那就是要你命了。

多看看文件多问问，总之就是事来了不怕，有钱就好！

zjw032191

12万肯定贵啊，现在我感觉很多企业都进入了误区，都觉得设计单位设计的就是好的，完美的，但实际上他们设计的东西一般只能满足客户80%左右的需求，甚至更低。但是为何不找专门做这块的实验室公司或者净化公司来做这块呢？他们做这个本来经验就相对较足，而且真的里面的一些细化问题很多设计单位是想不到的。

enjoy悦

围观学习了~

enjoy悦

回复 赚积分

kf99412706

感谢分享！点赞

delin

想建厂，可以合作下啊，资深研发