辐照剂量确认

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 11:23:05

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本公司产品用钴60照射灭菌，需要做一个剂量确认的验证，现存在一个问题：照射剂量确认上下限，最后定照射剂量是该定范围还是定值？

红茶. · 发表于 2015-3-13 11:23:36

无解的。

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 11:26:44

红茶. 发表于 2015-3-13 11:23
无解的。

什么意思？这个药检局有些领导认为该是定值，有些认为该是范围，众说纷纭，如果定范围，上下限，那照射时按多大剂量去照射，如果定值，那照射时按股定剂量去照射肯定会有偏差，这又怎么说？

左司马 · 发表于 2015-3-13 11:41:10

按验证结果来定，固定值，或者范围，怎么验证就怎么来，都可以的。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-13 12:06:18

一般是上下限各确认
然后才采取一个中间值或实际应用值进行确认

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 12:27:03

左司马发表于 2015-3-13 11:41
按验证结果来定，固定值，或者范围，怎么验证就怎么来，都可以的。

那实际照射按那个值，上限值还是下限？

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 12:28:49

青城/怒云发表于 2015-3-13 12:06
一般是上下限各确认
然后才采取一个中间值或实际应用值进行确认

确认最大剂量，然后确认最低剂量，实际照射不能告诉厂家范围吧，肯定要告诉人家照多少，那是按上限照还是按下限照？

青城/怒云 · 发表于 2015-3-13 12:34:01

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-3-13 12:28
确认最大剂量，然后确认最低剂量，实际照射不能告诉厂家范围吧，肯定要告诉人家照多少，那是按上限照还是 ...

中间值

红茶. · 发表于 2015-3-13 12:37:22

辐射残留怎么做？
药品及包材的辐射后其他物质的定性与定量怎么做？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-13 12:38:01

标准定上、下限，操作定中间值。

玻璃杯 · 发表于 2015-3-13 13:12:27

这个还能选择吗？您厂自己有？
我们是送到当地的农科院去辐照。这个只能听天由命了

不过，签是变色的。

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 13:14:13

东岳红旗飘发表于 2015-3-13 12:38
标准定上、下限，操作定中间值。

哦、这个也没有啥标准！

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 13:46:03

玻璃杯发表于 2015-3-13 13:12
这个还能选择吗？您厂自己有？
我们是送到当地的农科院去辐照。这个只能听天由命了
不过，签是变色的 ...

我们也是外送，你送去照射是要告诉人家按多大剂量照的啊，不告诉剂量怎么照射！

红叶舞秋山 · 发表于 2015-3-13 14:37:07

确定范围啊

平淡是真 · 发表于 2015-3-13 14:42:27

中药照射是不是也很普遍，湿热灭菌用的多吗？还有其它好的灭菌方式吗？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-13 16:34:51

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-3-13 13:14
哦、这个也没有啥标准！

我是说，你肯定针对你们产品定一下最低剂量（保证辐射效果），一个最大剂量保证产品破坏程度。

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 16:36:19

东岳红旗飘发表于 2015-3-13 16:34
我是说，你肯定针对你们产品定一下最低剂量（保证辐射效果），一个最大剂量保证产品破坏程度。

恩，这个做了，确定最高可接受剂量，确定最低灭菌剂量！

咕噜咕噜冒泡泡o · 发表于 2015-3-13 16:37:10

东岳红旗飘发表于 2015-3-13 16:34
我是说，你肯定针对你们产品定一下最低剂量（保证辐射效果），一个最大剂量保证产品破坏程度。

最后加工时灭菌剂量是定值还是？

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-13 17:16:18

咕噜咕噜冒泡泡o 发表于 2015-3-13 16:37
最后加工时灭菌剂量是定值还是？

作为参数，取中间值加个正负就可以了，定点的话还要找范围依据。我是这样理解的

一沙一叶 · 发表于 2015-3-13 21:49:27

辐照部门应该配合验证啊

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