红外鉴别

灰圈圈 · 发表于 2015-3-13 16:34:47

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物料红外鉴别时，需要每次都做对照品么？还是一种物料的对照品图谱在一定时间内都可以重复使用？各位红外鉴别如何操作啊？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-3-13 17:37:39

应该没有必要，对照品红外图谱基本没有什么变化，该在哪个波数还在那个。

山猫 · 发表于 2015-3-13 19:12:25

一般都是与标准图谱对照

土豆王 · 发表于 2015-3-13 20:06:26

没有必要每次都做对照品，我们是每3个月做一次。

是是而非 · 发表于 2015-3-13 20:46:36

一般与标准图谱对照。如果没有标准图谱与对照品对照。
一般质量标准上会写清楚。
可以对比看看图谱的一致性，实践是最好的，一辈子受用

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-13 21:49:17

控制实验条件，规定周期做对照谱图。

红豆杉南国 · 发表于 2015-3-14 21:35:44

我们一年做一次，其实红外图谱基本上不会有什么问题。我个人觉得只要对照品在有效期内都可以使用。

Whats · 发表于 2015-3-14 23:13:18

与标准图谱或对照品图谱对比。

葛布呢里 · 发表于 2015-3-15 18:55:11

都可以，我模糊地记得欧洲药典有相应的说法。个人觉得，在实践中，与以前的对照品图谱或标准图谱对照，相比较现时同时做对照品谱图而言，谱图不完全一致（如相对吸收强度，吸收峰位置差几个波数等）的可能性增加，要做相应实验室OOS调查。如果图谱长期稳定，完全可以。但在SOP中所说要和实际做法一致。

灰圈圈 · 发表于 2015-3-16 14:19:22

FDA要求每次都要使用对照品图谱，而且只有中国使用图谱集，EP、JP好像都没图谱集一说~~

咕咕 · 发表于 2015-3-17 08:48:19

见委托报告书里部分品种附有样品和标准品图，部分是样品和标准对照图谱图。不管哪种，都应有用对照品进行确认吧。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-17 11:49:26

如果你有数据显示对照品图谱在一段时间内不会有影响
则可以规定其“有效期”
在一段时间内不用对照品而用图谱
这同含量测定对照品溶液稳定性验证是一样的道理

灰圈圈 · 发表于 2015-3-17 13:10:19

hongwei2000 发表于 2015-3-17 11:49
如果你有数据显示对照品图谱在一段时间内不会有影响
则可以规定其“有效期”
在一段时间内不用对照品而用 ...

嗯，我的想法也是这样，就不知道检查官认不认可~

hongwei2000 · 发表于 2015-3-17 13:54:10

灰圈圈发表于 2015-3-17 13:10
嗯，我的想法也是这样，就不知道检查官认不认可~

为什么会不认可呢
这个不认可的话对照品溶液也不会认可呀

yyuee · 发表于 2015-3-20 21:29:35

我认为如果药典有明确要求与对照图谱一致的，应该每次都采集对照图谱，如果遇到特别稳定的品种应该做相应的考察和验证，因为湿度等一些环境因素对某些品种的影响还是比较大的，遇到那些与标准图谱（中国药典）则可以不做，直接比对就好。

kgkinger · 发表于 2018-6-21 13:56:09

你家的红外扫描仪是什么牌子，什么型号的？咨询一下啊。

CRLOVE · 发表于 2018-6-21 17:16:10

我们也是一年做一次，但是有国外的客户要求每次都做

诗的远方 · 发表于 2018-6-21 17:30:28

有标准图谱集的与之对照，没有的我们是每次都做个对照图谱，反正花费时间不多