有奖调查-工艺验证、清洁验证大家都在实际做么？验证后能有效执行么？

hypnus17 · 发表于 2015-3-27 15:22:19

工艺验证都不做嚒。。

北重楼 · 发表于 2015-3-27 17:34:10

实际做呀，这是必须的

linzi1456 · 发表于 2015-3-27 17:40:53

哎…………

windy · 发表于 2015-3-27 19:31:36

必须的啊严格执行

hzleiyu · 发表于 2015-3-27 20:41:57

有些东西没办法，要灵活处理

PGYDZH · 发表于 2015-3-27 21:32:24

执行不执行在于管理者的要求吧

制药远航 · 发表于 2015-3-28 09:49:14

谢威娜发表于 2015-3-27 09:50
一般都可以做到的呀！

能完全做到么，企业不急于抢任务验证的时候的检验往后推

制药远航 · 发表于 2015-3-28 09:50:16

开羽发表于 2015-3-27 09:51
清洁方法就是SOP定的嘛为什么不执行？

工人能执行那么到位么，SOP订好了验证也完美了，可是你清洁的时候能完全做到么连续生产同一个品种你怎么清洁还是有些岗位不清洁直接干活呢

制药远航 · 发表于 2015-3-28 09:50:40

cph2345 发表于 2015-3-27 10:14
你这是在帮着药监局摸底呢？

嘻嘻我瞧瞧、看看

制药远航 · 发表于 2015-3-28 09:52:01

淡莣发表于 2015-3-27 10:46
生产的过程要是不按照验证的方案走，难道生产凭经验,还是简略生产步奏？

误差肯定有的你不可能完全照验证走吧，有时间拿着工艺规程或者SOP去车间对一下就知道了。（主要还是口服制剂出现这种问题多）

制药远航 · 发表于 2015-3-28 09:52:41

sunshineqa 发表于 2015-3-27 12:54
肯定做
日常清洁监测还有考核

注射剂肯定是做的了口服一般不多吧

淡莣 · 发表于 2015-3-28 19:31:48

制药远航发表于 2015-3-28 09:52
误差肯定有的你不可能完全照验证走吧，有时间拿着工艺规程或者SOP去车间对一下就知道了。（主要还是 ...

验证确定的不是工艺和SOP吗？一般情况下，生产在验证范围浮动有百分比的，在百分之多少来的我忘了，是被允许的吧？至于误差，在范围内应该没问题吧。不在范围内的话，是不是就该偏差调查了？

开羽 · 发表于 2015-3-30 11:27:10

制药远航发表于 2015-3-28 09:50
工人能执行那么到位么，SOP订好了验证也完美了，可是你清洁的时候能完全做到么连续生产同一个品种你怎 ...

哦我们是无菌产品批批清的，可能好一点

yangandme · 发表于 2015-3-31 15:33:50

文件肯定都会做的，就是执行的时候特出情况特殊对待了你懂得

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-3-31 20:24:12

很遗憾。。。。

刘继均 · 发表于 2015-3-31 22:54:21

基本文件是有的，但实际基本可以说是没有去做，不过我们是生产中药制剂的，

30414969 · 发表于 2015-4-1 09:14:55

我们是光文件啦~!

红茶. · 发表于 2015-4-1 09:15:36

不怎么做，要验证来干嘛？

HQYTTRYW · 发表于 2015-4-1 11:13:03

实际做，但不是十分到位

冷血无情 · 发表于 2015-4-2 08:34:18

至少体现的都挺到位的，该有的都有的，以前都是真正做，最近不知怎么就换了模式了，疯狂模式

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