有请各位高手对“生产设备应当在确认的参数范围内使用”这一条款发表见解！

叶非 · 发表于 2015-3-29 22:00:44

本帖最后由 wts 于 2015-3-29 22:25 编辑

个人认为，这句话实际上是有以下几层意思的：
1.生产设备的工作范围应在SOP规定的范围内进行操作。
2.SOP的工作范围经过验证或研发实验确认过。

王晓峰 · 发表于 2015-3-29 22:28:46

一沙一叶发表于 2015-3-29 21:21
我觉得这是不应该有问题的，如果验证范围是30—50，就不应该用60，负责就要验证、变更

沙少最好阐述祥明，以便大家形成共识！

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