2015版中国药典微生物项变化的应对策略-引子

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-3 16:26:53

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本帖最后由仲夏秋夜云于 2015-5-5 12:14 编辑

本文来源： luckylala
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2015版中国药典微生物项变化的应对策略

刚接到小妖连载15版药典微生物项任务的时候，作为在一个国内企业微生物检验室工作8年的人员来说，真的感慨良多，在这个行业时间说长真不长，毕竟微生物确实是需要相当丰富经验积累的一个岗位（谁做谁知道），但是说短真是不短了，太多同志半路都因为微生物在国内药企的地位一直不高，转去做理化、QA、销售甚至离开了药品这个行业，但每每微生物行业有任何变化，都像一剂强心针，让我的心里对微生物又充满着希望和向往，就像这次2015年药典微生物项的升级，力度比2010年药典更深更广，让我们看到了国家对于药品微生物项的重视，同时对现在的大多数国企及民企的药品微生物实验室也提出了更高的要求。

本次连载以我工作的国内药企微生物实验室为蓝本，描述本实验室应对15版药典微生物项变化过程中的碰到的问题及应对措施，内容可能不够全面及细致且不一定适用于每个药品微生物实验室，仅抛砖引玉。

对于15版药典微生物项一些变化，其实早在12年开始已经慢慢嗅到踪迹，直至今日实验室的设备和管理各方面已慢慢在转变的过程中。2014年国家药典委员会官网四次公示与微生物检验项相关的内容，时间分别为20140328、20140728、20140928，其中对于注射用水及纯化水微生物限度检查项目的变化在20140623的内容中出现，以下所谈论的所有内容均以20140928最新公示稿的内容作为基础。微生物项变化内容相信大家都已经非常熟悉了，在这里就不再赘述，仅罗列目录。
之后的连载，每个项目均会进行较详细的说明，对于不足之处请各位同行高手批评指正。

速溶咖啡 · 发表于 2015-4-3 16:39:51

2015版药典什么时候会执行？有哪位大侠知道？

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-3 17:07:29

速溶咖啡发表于 2015-4-3 16:39
2015版药典什么时候会执行？有哪位大侠知道？

早期说2015.07月，后来看2015.10月也很有可能，与2010版一致

syhorchid · 发表于 2015-4-3 19:34:35

谢谢分享

cwl87 · 发表于 2015-4-4 14:33:33

听楼主讲课

云水风度 · 发表于 2015-4-27 09:53:30

谢谢分享!

leilei050930 · 发表于 2015-4-27 12:21:26

谢谢分享！

Whats · 发表于 2015-5-8 13:43:18

谢谢分享

1033835919 · 发表于 2015-5-18 17:29:38

谢谢总结谢谢分享

xbtxyldy · 发表于 2015-7-27 13:46:58

下载了主题的全部帖子，好好学习一下，谢谢分享！

李沉思 · 发表于 2015-8-13 20:28:54

与国际接轨门户敞开

realself--wm · 发表于 2015-10-15 23:47:47

谢谢分享

vnxj · 发表于 2016-7-19 10:20:23

多谢分享

2015版中国药典微生物项变化的应对策略-引子

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