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【瞎想】下午茶-有中检院啊!
在外留学多年的小静,面对国内新药申报流程还是有些迷糊。所以在下午茶时分,她和振宇就有了这样的对话。
小静:为什么我们有工艺规程和检定SOP,但我们还要把它们写在一个文件里?
振宇:因为中检院要啊。
小静:为什么我们需要再买HPLC的柱子还有那些进口标记物?
振宇:因为中检院要啊。
小静:为什么我们需要派人过去送样,而且你说要安排他们在那里加班一个月?
振宇:因为中检院要啊。
小静:为什么你说那些东西不用带回来?
振宇:因为中检院要啊。
小静:为什么资料里一定要体现我们的培养基和阳性菌株是从中检院买的?
振宇:因为……法规要啊。
小静:为什么我们要给现场样品贴上那么复杂的标签?
振宇:因为中检院要啊。
小静:为什么你说我们的产品最好有一年以上的有效期,太短不行吗?如果产品本身就不太稳定呢?
振宇:因为省局封样之后,中检院要排队啊。
小静:为什么国外第三方报告,我们还需要重新送样检测呢?
外星人:因为中国有一个中检院啊。
振宇摸摸鼻子,看了一眼角落里的雾气,这家伙总是学得很快。
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