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[冻干] 滤芯

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药徒
发表于 2015-4-7 11:01:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
    想请教一下,是不是所有的滤芯都可以做完整性检测?
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药士
发表于 2015-4-7 11:12:57 | 显示全部楼层
那不一定吧。
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药徒
发表于 2015-4-7 11:19:15 | 显示全部楼层
参看一下无菌药品附录吧,一般除菌过滤用做
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-7 11:26:58 | 显示全部楼层
各位老师,请在回答的时候举一下例子,谢谢!哪些是不能做的?
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发表于 2015-4-7 12:08:54 | 显示全部楼层
绝对过滤精度 除菌级0.45um  0.22um的要做,例如PES  PTFE  尼龙和PVDF材质的滤芯,其他的好像有除菌的PP滤芯也要做。至于其他一些精度低的滤芯则不用做,也做不出来

点评

谢谢!  发表于 2015-4-7 12:16
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药徒
发表于 2015-4-7 12:22:23 | 显示全部楼层
1、深层过滤器不能做气泡点,比如压缩空气的0.1、0.01、空调过滤器。
2、绝对过滤器是能做气泡点的,比如0.22微米的除菌过滤器。
基础定义
1、深层过滤:孔径分布范围广,不均匀,很难给出准确的孔径(只能是名义上的相对孔径)。
2、绝对过滤:孔径分布比较均匀,膜的厚度通常在50-150微米左右。以表面截留为主。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-7 12:27:01 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-4-7 12:22
1、深层过滤器不能做气泡点,比如压缩空气的0.1、0.01、空调过滤器。
2、绝对过滤器是能做气泡点的,比如0 ...

那深层过滤器能不能做水入侵等呢?
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药徒
发表于 2015-4-7 12:31:22 | 显示全部楼层
anson112 发表于 2015-4-7 12:27
那深层过滤器能不能做水入侵等呢?

不是太懂,但看原理和材质的话好像不能。
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发表于 2015-4-7 13:38:57 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-4-7 12:22
1、深层过滤器不能做气泡点,比如压缩空气的0.1、0.01、空调过滤器。
2、绝对过滤器是能做气泡点的,比如0 ...

非常感谢,讲解得很详细。
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药徒
发表于 2015-4-7 13:56:41 | 显示全部楼层
不是吧,聚丙烯的就做不了
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药徒
发表于 2015-4-7 13:57:56 | 显示全部楼层
aflyfish 发表于 2015-4-7 12:22
1、深层过滤器不能做气泡点,比如压缩空气的0.1、0.01、空调过滤器。
2、绝对过滤器是能做气泡点的,比如0 ...

聚丙烯0.22微米的做不了
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发表于 2015-4-7 15:35:24 | 显示全部楼层
赞同楼上的
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药徒
发表于 2015-4-8 09:24:39 | 显示全部楼层
1、两个概念,能不能做?做出来后的数据是否有意义?
在理论上,只要是滤芯,都是能做起泡点的,只是会存在泡点值有大有小,甚至由于太小测试仪都无法获取等情况,不过这不影响泡点值的存在
2、至于有没有必要做,那就要看你想用做得的数据来表示什么?0.22um聚醚砜的泡点值数据,表示滤芯是否达到了除菌级要求,如果在工艺或者法规上要求滤芯是除菌级,那么就需要做泡点来证明除菌级;这个就代表有必要做;
3、最主要的:不是通过对滤芯本身的考察来决定是否做完整性测试,而应该是对每个应用点考察,看看这个应用点有没有必要做测试;所以本身楼主的问题就有很大的缺陷
以上,代表个人观点,不喜勿喷
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发表于 2015-4-8 13:15:46 | 显示全部楼层
完整性测试常用方法主要是起泡点法测试和水侵入法测试,泡点测试原理是基于毛细管原理,主要用于除菌级、绝对精度滤芯,深层过滤滤器做泡点没意义,它本身就是相对精度,孔径不均匀,开孔率小。水侵入法测试主要用于疏水型滤芯,像聚四氟乙烯,如果做泡点的话,就要用60%的异丙醇。亲水滤芯像聚醚砜是无法做水侵入法测试,只能做泡点测试。关于这方面的知识,网上都有,你可以上网查一下
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发表于 2015-6-9 15:48:22 | 显示全部楼层
参考孔径 和生产厂家建议
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发表于 2015-8-20 10:17:16 | 显示全部楼层
PP的做不了,它不是微孔过滤,称之为深层过滤
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药神
发表于 2023-5-2 19:59:51 | 显示全部楼层
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