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[无菌&限度检查] 微生物与无菌

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发表于 2015-4-8 11:35:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物不合格无菌检查能否合格。谢谢
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药徒
发表于 2015-4-8 13:10:45 | 显示全部楼层
说详细些,是指哪方面?环境微生物不合格产品无菌是否合格,还是其他问题?
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药士
发表于 2015-4-8 13:17:06 | 显示全部楼层
不知道。你说的太高科技。
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药徒
发表于 2015-4-8 13:32:42 | 显示全部楼层
没看懂,鉴定完毕。
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药徒
发表于 2015-4-8 14:15:58 | 显示全部楼层
那个地方的表达方式,这么抽象!
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药徒
发表于 2015-4-8 14:50:10 | 显示全部楼层
放弃这批产品吧。。。你没有办法进行有效的评估的。。
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药徒
发表于 2015-4-8 15:03:38 | 显示全部楼层
都说有微生物了,咋还能说无菌呢?
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药徒
发表于 2015-4-8 15:33:04 | 显示全部楼层
限度和无菌的检验方法不一样。
理论上,限度不合格了,无菌一定不行。
无菌行,限度一定行;无菌不行,限度还是要分析的。
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药徒
发表于 2015-4-8 15:35:29 | 显示全部楼层
好心有问题啊........
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 楼主| 发表于 2015-4-8 16:22:38 来自手机 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-4-8 13:10
说详细些,是指哪方面?环境微生物不合格产品无菌是否合格,还是其他问题?

我说的是产品
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药徒
发表于 2015-4-8 16:33:00 | 显示全部楼层
你们的无菌产品还做微生物检查?
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 楼主| 发表于 2015-4-8 17:06:50 来自手机 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-4-8 16:33
你们的无菌产品还做微生物检查?

过滤前查微生物
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药徒
发表于 2015-4-8 17:21:24 | 显示全部楼层
过滤前微生物染菌水平测试,是为了过滤不超载的安全评估!过滤本身就是除菌工序。
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药徒
发表于 2015-4-8 17:26:45 | 显示全部楼层
楼主得问题还是需要明确或具体一下
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药徒
发表于 2015-4-9 08:06:29 | 显示全部楼层
最终灭菌还是非最终灭菌?灭菌温度或者其工艺参数是多少?微生物负荷过高具体是多少?
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