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[冻干] 模拟灌装的这几道题目,选完了讲讲大家的看法。

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药徒
发表于 2015-4-10 12:25:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-4-14 11:38 编辑

不定项选择题:
1、 关于沉降菌的监测,下列说法错误的是(       )
A 进行无菌生产关键操作的生产步骤,应当全程进行监测
B 作为A级背景的B级区域,沉降菌监测频次为每天1次
C 原则上,沉降菌监测时间应为4小时,但考虑培养基干涸的问题,可以只监测2小时,然后将监测结果乘以2,作为4小时的数据
D 沉降菌监测时,培养碟直接放置于地面采集的数据最具有意义

2、关于模拟灌装验证,下列说法正确的有(       )
A 正常情况下每半年进行一次
B 无菌关键操作岗位员工必须参与过至少一次模拟灌装验证
C 当生产设备及生产条件发生重大变更后应及时进行模拟灌装验证
D 验证批量小于5000支的,不得检出有微生物污染
E 验证批量大于10000支的,允许检出两支有微生物污染

3、假如在培养基模拟灌装验证过程中,车间遭遇突发状况停电,身在B级区域的小蒋正确的处理措施应该是(       )
a 电话通知公司领导
b 尝试通过电话联系其余岗位,了解各岗位情况
c组织人员有序撤出B级区域
d 指挥现场人员尽量密闭、保护产品
e 检查电路,看看是否有可能恢复供电
Aabcde  B bdcae  C dcbea D edbca  E cdeab

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药徒
发表于 2015-4-10 13:08:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

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药徒
发表于 2015-4-10 13:22:13 | 显示全部楼层
  D    B     A
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药徒
发表于 2015-4-10 13:35:19 | 显示全部楼层
1、BCD   2、ABCDE    3、C
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药徒
发表于 2015-4-10 13:39:05 | 显示全部楼层
第一题:ACD  第二题:AC,E答案叙述不完整  第三题:C
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药徒
发表于 2015-4-10 13:43:45 | 显示全部楼层
第一题:CD  第二题:ABCD  第三题:C
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药徒
发表于 2015-4-10 13:46:44 | 显示全部楼层
BCD   ACD   C
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药徒
发表于 2015-4-10 13:49:22 | 显示全部楼层
1、BCD   2、ABCDE    3、C
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药徒
发表于 2015-4-10 14:00:24 | 显示全部楼层
1.CD  2.ABCD  3.BD
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药徒
发表于 2015-4-10 14:03:27 | 显示全部楼层
凭感觉做的,求答案
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药徒
发表于 2015-4-10 14:22:38 | 显示全部楼层
1、BCD
2、AD
3、C

这题目貌似不好深究
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药徒
发表于 2015-4-10 15:01:28 | 显示全部楼层
1.ABCD 2ACD 3 C 题目出的感觉不严谨啊,需要根据各公司实际管理文件的情况而定啊
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药徒
发表于 2015-4-10 15:39:58 | 显示全部楼层
1BCD  2AC  3D
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药徒
发表于 2015-4-10 15:56:55 | 显示全部楼层
1CD  2AC  3cD
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药徒
发表于 2015-4-10 16:14:21 | 显示全部楼层
有A级背景的B级区
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药徒
发表于 2015-4-10 16:15:41 | 显示全部楼层
应该要针对公司来做
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发表于 2015-4-10 16:21:37 | 显示全部楼层
1、D
2、AC
3、C
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药徒
发表于 2015-4-10 16:49:49 | 显示全部楼层
1.BCD
2.ABCD
3.ACD
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药徒
发表于 2015-4-10 16:51:38 | 显示全部楼层
1.ABCD 2ACD 3 C
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药徒
 楼主| 发表于 2015-4-10 18:17:36 | 显示全部楼层
答案:1、BCD 2、ACD 3、B    个人也觉得第三题选C
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