药品文号技术转让的问题

饮风沉醉/xu · 发表于 2015-4-21 16:52:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师好：
咨询个问题，企业药品批准文号整体转让，提交转出申请和注销申请后，在未转出之前（在办转出手续的时候）还能继续生产转出文号的药品吗？

大呆子 · 发表于 2015-4-21 16:54:22

我觉得不合适。

是老板啥不得吗？都签了注销申请还生产做么事？不差这一点吧

饮风沉醉/xu · 发表于 2015-4-21 17:56:12

大呆子发表于 2015-4-21 16:54
我觉得不合适。

是老板啥不得吗？都签了注销申请还生产做么事？不差这一点吧

老板也不是很清楚这个事，所以咨询一下各位老师。

质管-小伟 · 发表于 2015-4-21 18:09:38

我们是继续生产的；毕竟递交转出申请、注销申请，并没有获得药监部门的同意，在这段时间内，你的文号还是存在的；实际执行时，我们是以国家局网上公示通过的日期为截止生产日期；（这个日期也是国家局下发证书的日期）

饮风沉醉/xu · 发表于 2015-4-21 18:21:01

质管-小伟发表于 2015-4-21 18:09
我们是继续生产的；毕竟递交转出申请、注销申请，并没有获得药监部门的同意，在这段时间内，你的文号还是存 ...

哦，多谢老师，我们这边药监的老师说法也不一样，很难把握啊。

liucejia · 发表于 2015-4-21 20:14:24

只要法规明文无禁止规定即可生产，生产有理依法即可

四叶花 · 发表于 2015-4-21 21:10:20

质管-小伟发表于 2015-4-21 18:09
我们是继续生产的；毕竟递交转出申请、注销申请，并没有获得药监部门的同意，在这段时间内，你的文号还是存 ...

同意

yujindanzhilian · 发表于 2015-4-21 21:30:44

完全可以继续生产，直到文号注销。

质管-小伟 · 发表于 2015-4-22 08:05:31

饮风沉醉/xu 发表于 2015-4-21 18:21
哦，多谢老师，我们这边药监的老师说法也不一样，很难把握啊。

你们那边注册的老师在你们递交注销申请后就不允许生产了？

饮风沉醉/xu · 发表于 2015-4-22 11:22:49

质管-小伟发表于 2015-4-22 08:05
你们那边注册的老师在你们递交注销申请后就不允许生产了？

没有。只是说法不一。

[生产制造] 药品文号技术转让的问题