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楼主: liushuangyue999
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模拟灌装(分装)需要模拟停电状态吗?

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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-2 07:43:50 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2015-5-1 17:28
那已经是偏差了,那已经不是正常的生产状态了

偏差肯定是偏差,正常的生产过程中肯定是不会有这种情况的,正因为考虑到可能出现这类偏差,才有企业在模拟分装时做这个验证,不然,请问你怎么处理这类偏差呢?风险评估如何评估?
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药徒
发表于 2015-5-3 11:53:16 | 显示全部楼层
liushuangyue999 发表于 2015-5-2 07:43
偏差肯定是偏差,正常的生产过程中肯定是不会有这种情况的,正因为考虑到可能出现这类偏差,才有企业在模 ...

咱家的QA都是直接咔擦的,根本不鸟我们民工
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发表于 2015-5-9 12:13:27 | 显示全部楼层
你们还在嘴上讨论,我们做中间停电的模拟灌装已经好几年了,结果没问题的。
停电是生产可能碰到的一个重要影响因素,个人支持模拟停电。
如果不做该项模拟,遇到灌装时停电,那就无法评估产品的风险,只能直接报废处理了。
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药徒
发表于 2015-5-9 12:30:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-13 07:50:17 | 显示全部楼层
vchenv 发表于 2015-4-24 11:22
做到极致,干脆高效、空调全关,然后把厂房戳破,模拟建筑物被导弹击中,最好来一个地球被核弹毁灭的模拟, ...

哈哈,厉害,好想法
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发表于 2015-12-25 08:18:02 | 显示全部楼层
没有必要!走偏了!!!
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发表于 2016-4-1 13:44:46 | 显示全部楼层
停电应分开来看:单体设备停电还是整体停电,还是停电时生产正处于何道工序,风险评估后再行定论。
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药生
发表于 2016-5-9 21:20:00 | 显示全部楼层
pontifex 发表于 2015-4-24 11:42
模拟的时候需要考虑可能发生的状况,如果你们厂生产时不可能碰到停电就不模拟。

可能碰到停电就分两种情 ...

我比较赞同你说法
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药徒
发表于 2016-5-18 16:17:11 | 显示全部楼层
sjmxr 发表于 2015-5-9 12:13
你们还在嘴上讨论,我们做中间停电的模拟灌装已经好几年了,结果没问题的。
停电是生产可能碰到的一个重要 ...

你们怎么做的?我们公司也停电,说是直接做停电时限的确认。我也是给boss们的脑洞给震惊了,这明显偷换概念。
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药徒
发表于 2016-10-31 19:17:22 | 显示全部楼层
需要模拟,法规越来越倾向这个
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药徒
发表于 2016-12-8 16:05:39 | 显示全部楼层
启动偏差,风险分析!不可能所有的偏差情况你都去做验证挑战!
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