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jjb2005 · 发表于 2015-5-5 16:20:48

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新药转正标准第33册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2003 年7 月

中药部分 3
冰黄肤乐软膏 3
骨刺宁胶囊 7
山楂降压袋泡茶 10
小青龙胶囊 14
慢咽宁袋泡茶 18
香菊片 22
抗宫炎胶囊 26
咳宁胶囊 30
心达康胶囊 34
双黄连糖浆 38
复方熊胆乙肝胶囊 41
舒眠胶囊 45
龙胆泻肝颗粒 49
消渴灵颗粒 53
消渴灵胶囊 57
乳结康丸 61
荣心丸 65
通络开痹片 69
小儿肺热咳喘口服液 73
清开灵滴丸 77
通心络胶囊 81
牡荆油乳 85
五加生化胶囊 88
红核妇洁洗液 92
清肝降压胶囊 96
西药部分 99
克林霉素磷酸酯凝胶 99
硫酸小诺霉素片 100
硫酸小诺霉素口服溶液 102
硫酸小诺霉素滴眼液 103
乳酸亚铁口服液 104
盐酸特比萘芬散 105
鞣酸小檗碱膜 106
盐酸特比萘芬搽荆 107
美沙拉嗪肠溶片 108
亚砷酸氯化钠注射液 109
亚砷酸注射液 109
诺氟沙星片 110
甲砜霉素颗粒 111
盐酸硫必利注射液 112
甲磺酸多沙唑嗪 113
甲磺酸多沙唑嗪片 115
法莫替丁散 116
昔萘酸沙美特罗气雾剂 117
复方铝酸铋颗粒 118
氨茶碱氯化钠注射液 120
盐酸喹那普利 121
盐酸喹那普利片 123
头孢克肟片 124
氯霉素阴道软胶囊 125
注射用舒巴坦钠 126
阿昔洛韦分散片 127

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七-月 · 发表于 2015-5-5 16:27:52

为什么要回复可见？？？？？？

鑫吉口 · 发表于 2015-5-5 16:30:36

学习进步在学习

olddai · 发表于 2015-5-5 16:58:18

新药转正标准第33册

andyouandme · 发表于 2015-5-5 16:58:41

谢谢。。。。。。。

火焰至上 · 发表于 2015-5-5 17:19:16

学习进步在学习

sheepcrane · 发表于 2015-5-5 17:22:38

继续下载学习

syhorchid · 发表于 2015-5-5 17:51:48

谢谢分享

张吉刚 · 发表于 2015-5-5 19:11:49

下载中，谢谢楼主

qiute621 · 发表于 2015-5-5 19:35:46

新药转正标准第33册高清扫描版独家共享谢谢楼主

小胖不帅 · 发表于 2015-5-5 19:52:11

楼主威武！

北重楼 · 发表于 2015-5-5 20:17:10

谢谢分享！

凌空飞翔 · 发表于 2015-5-6 06:12:22

学习下载！

yzq2014 · 发表于 2015-5-6 09:01:19

学习学习，谢谢！·

sqg116 · 发表于 2015-5-6 09:06:13

谢谢分享。

gygzyyd · 发表于 2015-5-6 09:14:21

谢谢

moed · 发表于 2015-5-6 09:15:12

谢谢分享

快乐的小鱼 · 发表于 2015-5-6 09:49:14

学习，谢谢分享！

youlong · 发表于 2015-5-6 14:27:27

谢谢分享

lujifei11 · 发表于 2015-5-6 15:17:36

相学习一下，谢谢提供资料

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