批号管理

木美ヾ°♂小资 · 发表于 2015-5-20 10:10:11

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请问各位大仙们，你们家原料药从中间体一直到成品是怎么定批号的

红茶. · 发表于 2015-5-20 10:24:52

制剂？
原料药？
不是很明白。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-20 10:30:48

如果中间投料没有混多批的话可以相关联起来
如果有混多批投料的话那就各是各的原则就好了
通过批记录关联起来

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-20 10:31:32

如果是原料药的话，从开始到精制前是一个批号，进入精制工序后是另一个批号。

静夜思雨 · 发表于 2015-5-20 10:35:43

物料代码+数字。

木美ヾ°♂小资 · 发表于 2015-5-20 10:38:19

霰雪泪90 发表于 2015-5-20 10:31
如果是原料药的话，从开始到精制前是一个批号，进入精制工序后是另一个批号。

我们也是这么定的，但检查的老师说这样的定批号关联性不强，作为一条整改项

北重楼 · 发表于 2015-5-20 10:49:27

年月+流水号最简单了

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-20 10:59:32

木美ヾ°♂小资发表于 2015-5-20 10:38
我们也是这么定的，但检查的老师说这样的定批号关联性不强，作为一条整改项

呃呃呃，怎么会关联性不强，在粗提生产结束后有物料的递交与接收，精制也有接受批号与质量。

Enjoy · 发表于 2015-5-20 11:09:52

物料代号+流水号

赢者无悔 · 发表于 2015-5-20 11:15:21

这个应该有所区别。

司马晓杉 · 发表于 2015-5-20 11:24:49

2003211103 发表于 2015-5-20 10:49
年月+流水号最简单了

我们也是，如果不同注册版本的话最前面带上版本字母，如X1什么的

制药搬砖人 · 发表于 2015-5-20 11:32:43

木美ヾ°♂小资发表于 2015-5-20 10:38
我们也是这么定的，但检查的老师说这样的定批号关联性不强，作为一条整改项

是不是在精制另订批号时没有说明这批是由精制前哪些批号来的吧

淡莣 · 发表于 2015-5-20 11:39:15

在不用车间的批号应该是不一样的吧？原料药有一个批号，提取煎煮车间的是一个批号，等洁净区里面应该还有另外的批号吧？这样一批药品通过不同车间不同批号连接起来，从而达到产品可追溯性？

小金库 · 发表于 2023-4-10 22:03:24

谢谢分享！！！

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