2015版药典控制菌检查培养时间问题

freeer06 · 发表于 2015-5-23 20:57:20

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有没有参加过新版药典的同行了解这个问题：

15版药典控制菌检查方法适用性验证要求在规定的温度和最短时间下培养。

以大肠埃希菌为例，检查法要求在麦康凯平板上划线培养的时间是18-72小时，那么方法验证的时候是不是只能培养18小时？
平时检验时，是培养18小时还是培养72小时？

freeer06 · 发表于 2015-5-23 20:58:38

自己顶一下

joshua · 发表于 2015-5-23 22:31:34

验证_——18h

日常——18h 长了-->阳性； 18h没长继续到72h，还没长 -->阴性

红茶. · 发表于 2015-5-24 08:24:51

下个星期开始从北京开始轮训了。

luckylala · 发表于 2015-5-24 09:01:48

验证最短时间18h，日常72h

freeer06 · 发表于 2015-5-24 09:20:05

joshua 发表于 2015-5-23 22:31
验证_——18h

日常——18h 长了-->阳性； 18h没长继续到72h，还没长 -->阴性

日常检验如果每一步都按照最长时间培养，大肠埃希菌的检验岂不是至少需要6天：
增菌培养24h
选择培养48h
分离培养72h

freeer06 · 发表于 2015-5-27 18:19:10

再顶一下，请大家积极发表意见

youwenmicro · 发表于 2015-5-28 08:27:43

验证时的培养时间不得超过18小时；平时检测时间在18小时至72小时之间均可。同理，常规菌（总菌数）检查培养时间规定为3一5天，方法适用性检查时的培养时间不得超过3天，日常样品检查的培养时间只要在3一5天内均可。

513651459 · 发表于 2015-6-10 22:08:24

验证18H、日常72h

pxt33 · 发表于 2015-6-18 22:33:39

验证18h，日常建议不少于48h

天空大爆炸 · 发表于 2015-10-23 10:48:35

原来是这样。学习

崔晓凤 · 发表于 2015-10-23 14:21:42

学习了。

liuchunxue · 发表于 2015-11-2 20:15:05

为什么验证时间要比实际时间少呢

逝水无痕兔兔 · 发表于 2015-11-2 20:34:23

应该是跟验证时保持一致吧