蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 18433|回复: 122
收起左侧

[行业曝光台] 辽宁依生药业终审判决,有结论了

  [复制链接]
发表于 2015-5-26 08:15:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    之前,网络沸沸扬扬的辽宁依生药业实名举报一事,近日经过终审判决,终于有了结论,我曾经所在公司奥星给做的咨询,带队负责是鼎鼎大名的奥星专家,奥星,这次真的砸牌子了,对于这事,你怎么看?
    吐槽:说说我为什么离开奥星      https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6426&fromuid=197263


国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品GMP认证审查公示(第68号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;辽宁依生生物制药有限公司等2家药品生产企业不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2015年5月20日至2015年6月2日。

监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

举报邮箱:gmpgs@cfdi.org.cn

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
                                                                                    2015年5月20日
附:
药品GMP认证审查公示目录

序号
受理号
企业名称
认证范围
现场检查时间
检查员
经办人
审核结论
1
GMP140241
华兰生物工程重庆有限公司
破伤风人免疫球蛋白
2014年09月10日 - 09月14日
许红;李明先;管利东
杜婧
符合
2
GMP150003
辽宁依生生物制药有限公司
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
2015年03月23日 - 03月25日
沈沁;李萍;王守斌;叶笑;郭玮
杜婧
不符合
3
GMP150005
灵宝市豫西药业有限责任公司
小容量注射剂(含非最终灭菌)
2015年03月18日 - 03月21日
张良君;张晓红;黄宇
陈慧萍
符合
4
GMP150029
宁波大红鹰药业股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类)
2015年03月18日 - 03月21日
张丁丁;朱文彬;李欣(辽)
岳勇
符合
5
GMP150037
福建省闽东力捷迅药业有限公司
冻干粉针剂(第一车间)
2015年02月08日 - 02月11日
丰世勤;郭长才;马华
杜婧
符合
6
GMP150041
哈尔滨三联药业股份有限公司
大容量注射剂(钠钙玻璃输液瓶,3101车间)
2015年03月18日 - 03月21日
俞坚净;陈爱华;刘言
陈慧萍
符合
7
GMP150047
西安风华药业有限公司
小容量注射剂
2015年04月09日 - 04月12日
李亚武;魏文鹏;边丽英
杜婧
不符合
8
GMP150048
珠海同益制药有限公司
冻干粉针剂
2015年04月09日 - 04月12日
周一鸿;陈祖芬;王四清
陈慧萍
符合
9
GMP150051
深圳翰宇药业股份有限公司
小容量注射剂(非最终灭菌,二车间)、冻干粉针剂(二车间)
2015年03月18日 - 03月21日
操复川;高向军;杨静
陈慧萍
符合
10
GMP150054
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,多层共挤输液用袋)
2015年04月09日 - 04月12日
高宇源;王海英;王芳
陈慧萍
符合
11
GMP150057
通化天实制药有限公司
大容量注射剂(两条生产线,含中药前处理及提取)
2015年04月22日 - 04月25日
丰世勤;国明;张惠民
岳勇
符合
12
GMP150059
江西润泽药业有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
2015年04月22日 - 04月25日
王智明;张江清;骆国军
陈慧萍
符合

原文链接:http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view&nid=6640

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-26 08:20:42 | 显示全部楼层
只说一句:他家是五个人去检查的。
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2015-5-26 08:22:31 | 显示全部楼层
有那些不符合项
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-5-26 08:23:37 | 显示全部楼层
这说明,得罪药监局就意味着人家怎么玩
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-5-26 08:26:50 | 显示全部楼层
想看看缺陷项是什么!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:30:45 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-5-26 08:20
只说一句:他家是五个人去检查的。

哈哈 还真是 明显是不想给过的检查配置
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:32:52 | 显示全部楼层
看看缺陷吧   
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-5-26 08:33:15 | 显示全部楼层
嗯,有合格,也有不合格,合格也正常,不合格也正常平常心吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:34:56 | 显示全部楼层
我想看依生生物的不合格项啊,这么看没快感啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:49:52 | 显示全部楼层
有侧重点的检查,拒绝隐患
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-5-26 08:50:19 | 显示全部楼层
恩怨情仇一念之间!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:50:55 | 显示全部楼层
有没有判决过程啊~这只有结果看没劲啊……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:51:09 | 显示全部楼层
我就看看 我不说话
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:52:08 | 显示全部楼层
缺陷公示有木有啊?不能光看热闹,自己也得亡羊补牢啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:52:39 | 显示全部楼层
借前段时间王建林说过的一句话:在中国,不和政府打交道是不现实的!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 08:55:11 | 显示全部楼层
按比例分配
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-26 08:57:07 | 显示全部楼层
想挑毛病还不简单...
真没劲。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-5-26 08:58:01 | 显示全部楼层
不是可以整改的么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-5-26 09:06:14 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-26 08:58
不是可以整改的么?

有道理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-26 09:07:00 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2015-5-26 08:52
借前段时间王建林说过的一句话:在中国,不和政府打交道是不现实的!

国外的商人其实也要和政府打交道。。。政治本身就是反映有钱人的诉求的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-11 03:41

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表