GMP过期文件怎么处理

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 15:38:12

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按照GMP要求，有些文件过了保存期限就要销毁，请教大家是怎么处理的？（据我了解就方式有：碎纸机碎，手撕毁，焚烧，还有没有其他的方式）希望大家多多提主意。谢谢

meiya · 发表于 2015-5-29 15:41:13

有些作废文件还是需要做好明显标识后留存做参考的。

zqtcqy · 发表于 2015-5-29 15:50:29

作废，但是最好还是留档，以便有‘可追溯性’，现在什么不都要有可追溯性么，还是留着吧

赵旭锋 · 发表于 2015-5-29 15:53:22

留一套整的保存
其他的处理掉就是
卖废品也是可以的，但是别把一些不能给然看到的东西，给弄出去了

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 15:55:13

zqtcqy 发表于 2015-5-29 15:50
作废，但是最好还是留档，以便有‘可追溯性’，现在什么不都要有可追溯性么，还是留着吧

因为很多文件是受控的，所以必须要销毁，留档的话，我们有这个程序，例如：批记录我们会保存三批次备查。但是每年由于产量增大，会越来越多文件，能否有其他的更好的操作方式？

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 15:56:16

meiya 发表于 2015-5-29 15:41
有些作废文件还是需要做好明显标识后留存做参考的。

有留一些记录备查

zqtcqy · 发表于 2015-5-29 15:57:39

kfc2046 发表于 2015-5-29 15:55
因为很多文件是受控的，所以必须要销毁，留档的话，我们有这个程序，例如：批记录我们会保存三批次备查。 ...

那就销毁，但是要有销毁记录

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 15:58:07

蜗牛98 发表于 2015-5-29 15:53
留一套整的保存
其他的处理掉就是
卖废品也是可以的，但是别把一些不能给然看到的东西，给弄出去了

文件大部分都是受控的，就像你所说的那样“别把一些不能给人看到的东西”，这些绝对是要销毁，但是除了我说的方式，有没有更好的方式去操作呢？

kfc2046 · 发表于 2015-5-29 16:01:54

zqtcqy 发表于 2015-5-29 15:57
那就销毁，但是要有销毁记录

销毁记录肯定有的，就是想，能否有没有其他的销毁方式？除了我说的那些方式。

zqtcqy · 发表于 2015-5-29 16:04:29

kfc2046 发表于 2015-5-29 16:01
销毁记录肯定有的，就是想，能否有没有其他的销毁方式？除了我说的那些方式。

对这方面不大了解，帮不了你了

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-5-29 16:08:36

销毁方式还有：填埋

龙行天下 · 发表于 2015-5-29 16:13:12

只有制定的文件是要保存原件的，文件一般是与物品同时销毁的，销毁方式没有任何要求；验证要长期与产品和设备一样存在，质量标准有新的就不用旧的了，报告和稳定性记录与同批号产品效期后一年时间，但稳定性数据可以保存与产品生命周期一样，厂房设备等图纸文件与厂房和设备生命一样长。就是一点文件与产品、设备、物料、厂房等期限一致，本应该像财务数据一样，但必要性没有如此之大。

feitianwu · 发表于 2015-5-29 16:26:18

保留一套追溯，其余可以销毁。但是要做记录，怎么销毁重要，是烧、撕还是碎纸机都无关紧要，但是不能卖。。。一定要销毁

唐晓宇 · 发表于 2015-5-29 16:44:12

不管什么方式毁了就可以，毁不等同于卖，毁完了卖就可以了。。。。

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-29 16:44:19

重要的，盖上作废章，保留；不重要的，用你说的方法任何一种都可以！

2312216265 · 发表于 2015-5-29 17:00:15

大量的如批生产记录检验记录派专人押送至纸厂监督打浆

empty1983 · 发表于 2015-5-29 17:19:02

为了环保还是碎了以后再卖掉。

zyx1001880 · 发表于 2015-5-29 17:57:14

文件管理中没有程序和制度吗

幻影 · 发表于 2015-5-29 19:14:44

联系造纸厂打纸浆，全程监控。

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-5-29 21:51:57

我们现在的做法是，原件盖上作废章交公司档案室留档；复印件交QA，QA交造纸厂打浆处理。

[国内外GMP法规及其指南] GMP过期文件怎么处理

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