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[冻干] 求助:模制瓶为什么不能用于冻干?有政策性的文件说明吗?

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药徒
发表于 2015-6-2 09:20:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在网上查到的资料说:“材质方面:管制瓶国内一般为低硼硅,也可制作高硼硅、中硼硅,而模制瓶为钠钙玻璃,因材质在耐药物酸性劣于管制瓶。管制瓶冻干比较好,而模制瓶不可以冻干。”那么为什么模制瓶不能用于冻干?有没有政策性的文件支持这一说法?求助各位大神,小弟不胜感激
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发表于 2015-6-5 16:48:05 | 显示全部楼层
模制瓶不适合于冻干使用。主要原因是底厚导致温度传导慢,底部不均匀导致一致性差。
除了便宜点,实在想不起来有什么好。
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药徒
发表于 2015-6-2 09:57:44 | 显示全部楼层
这个没有规定,看与你物料的相溶性,但是模制瓶厚薄不均匀,易破是一方面,还要考察一下对冻干工艺的影响,但管制瓶如果冻干装量大的也易碎,而且因为细,液面高,冻干时间要长时。还有我一直用模制瓶冻干
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药徒
发表于 2015-6-2 09:41:00 | 显示全部楼层
钠钙玻璃瓶壁厚且不均匀,在低温下易造成碎裂。
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药师
发表于 2015-6-2 09:25:02 | 显示全部楼层
钠钙玻璃耐温性差
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 09:32:28 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-2 09:25
钠钙玻璃耐温性差

谢谢石头老师。这是行业内通用做法,无技术文件支持吗?

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可以看《管制抗生素玻璃瓶》、《模制抗生素玻璃瓶》这两个国标GB  详情 回复 发表于 2015-6-2 09:35
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药师
发表于 2015-6-2 09:35:38 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-2 09:32
谢谢石头老师。这是行业内通用做法,无技术文件支持吗?

可以看《管制抗生素玻璃瓶》、《模制抗生素玻璃瓶》这两个国标GB
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 09:40:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-2 09:35
可以看《管制抗生素玻璃瓶》、《模制抗生素玻璃瓶》这两个国标GB


模制GB是90年版,管制的GB已经作废了

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最近没看过了  详情 回复 发表于 2015-6-2 10:24
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 09:43:09 | 显示全部楼层
mxye2005 发表于 2015-6-2 09:41
钠钙玻璃瓶壁厚且不均匀,在低温下易造成碎裂。

谢谢!主要我想找一份技术性的文件支持这一说法

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不是所有的东西都需要用“技术性的文件”来支持的。这个相当于行业经验或者常识。要不,就自己整一批回来冻干试试吧。  详情 回复 发表于 2015-6-2 11:10
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 10:14:07 | 显示全部楼层
Xiaohongxu9533 发表于 2015-6-2 09:57
这个没有规定,看与你物料的相溶性,但是模制瓶厚薄不均匀,易破是一方面,还要考察一下对冻干工艺的影响, ...

谢谢!你们是半压塞还是全压塞的?
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药师
发表于 2015-6-2 10:24:26 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-2 09:40
模制GB是90年版,管制的GB已经作废了

最近没看过了
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药徒
发表于 2015-6-2 11:09:21 | 显示全部楼层
材质特性决定了!
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药徒
发表于 2015-6-2 11:10:19 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-2 09:43
谢谢!主要我想找一份技术性的文件支持这一说法

不是所有的东西都需要用“技术性的文件”来支持的。这个相当于行业经验或者常识。要不,就自己整一批回来冻干试试吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 13:22:40 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-6-2 10:24
最近没看过了

申报工艺上用的是模制瓶,想改成管制的,比较纠结

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内包材变更吧  详情 回复 发表于 2015-6-2 13:52
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-2 13:23:08 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2015-6-2 11:10
不是所有的东西都需要用“技术性的文件”来支持的。这个相当于行业经验或者常识。要不,就自己整一批回来 ...

好的!谢谢
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药师
发表于 2015-6-2 13:52:31 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-2 13:22
申报工艺上用的是模制瓶,想改成管制的,比较纠结

内包材变更吧
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发表于 2015-6-4 09:56:27 | 显示全部楼层
你那边的车间有使用到卫生级软管吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-4 10:00:19 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-6-4 09:56
你那边的车间有使用到卫生级软管吗?

D级区硅胶管算吗?
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发表于 2015-6-4 10:07:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 Ang 于 2015-6-4 10:11 编辑

你们D区用到这种软管吗?
20141128_Visit to GSK (6).JPG
MTG PHARMATECH with fittings_2.JPG
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-4 10:09:08 | 显示全部楼层
Ang 发表于 2015-6-4 10:07
你们D区用到这种软管吗?

我们接过纯化水来洗料,离心用的

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Ang
你们用的是进口的还是国产的呢?  发表于 2015-6-4 10:27
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药徒
 楼主| 发表于 2015-6-4 10:36:42 | 显示全部楼层
copperli 发表于 2015-6-4 10:09
我们接过纯化水来洗料,离心用的

国产的。我们用的材质和图上的不一样
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