一般区算是：洁净室（区）、非洁净室（区）、还是室外大气

一笑而过52119 · 发表于 2015-6-12 14:45:26

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一般区算是：洁净室（区）、非洁净室（区）、还是室外大气
在YY0033中有规定：不同级别（区）及洁净室（区）与非洁净室（区）之间≥5 ；洁净室（区）与室外大气≥10，
1.一般区算是哪种区域？？
2.对洁净室、非洁净室、室外大气三者的概念。
3.什么情况下会有洁净室（区）与室外大气的压差？？

北重楼 · 发表于 2015-6-12 14:47:46

真是醉了……

唐晓宇 · 发表于 2015-6-12 14:56:53

这种情况下，按照GMP规定，不同级别间压差大于10pa，所以大于5的还是不要考虑了，国标有的时候要求就是略低了，你不管一般区是那种，都大于10就好了

潶?の涙镝 · 发表于 2015-6-12 14:59:00

1.一般区算是哪种区域？？非洁净区的生产区
2.对洁净室、非洁净室、室外大气三者的概念。洁净室：有洁净度的；非洁净室：同前；室外大气：与室外大气压差一致
3.什么情况下会有洁净室（区）与室外大气的压差？？不知道

yangjin7309 · 发表于 2015-6-12 15:28:14

药品生产一般区失职有条件的控制区，不同于室外区域

jennymonkey · 发表于 2015-6-12 15:36:05

难道非洁净区不是一般区？

Enjoy · 发表于 2015-6-12 15:41:07

一般区属于非洁净区，但是说到非洁净区的时候并不是都指的一般区……

洁净区一门之隔就是厂区大草坪那种情况……

[现场管理] 一般区算是：洁净室（区）、非洁净室（区）、还是室外大气

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