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静夜思雨 发表于 2015-6-19 10:32 是稳定性了4年吧?稳定性做4年,有效期就定三年。
f59da5f934 发表于 2015-6-19 10:38 我明白大家现在基本都是这样定的,就是想问问有没有法规能直接反驳外国人的
f59da5f934 发表于 2015-6-19 10:34 谢谢,我们现在是这样定的,就是有国外客户问为什么不定4年
山顶洞人 发表于 2015-6-19 10:45 和验证一个道理,安全范围!
yuansoul 发表于 2015-6-19 10:41 你用《论语》 来 否定 《圣经》?
意林枫 发表于 2015-6-19 10:56 按老外规则,原料药定复验期
f59da5f934 发表于 2015-6-19 10:59 是的,我们注册的时候定的复测期,和国内有效期时间一致,不太清楚,国外是否做了4年稳定性就可以定4年复 ...
大呆子 发表于 2015-6-19 11:08 根据实际来确定,事实上,定得太长也没什么意义,客户不愿意,检察员看到也诧异,三年可以了
f59da5f934 发表于 2015-6-19 11:20 是的,还有检查员意见。这问题有点钻牛角尖了,默认的保险做法
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