三层片批记录

鲁婷 · 发表于 2015-7-3 13:16:41

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大家好，我想问下三层片的皮记录怎么写啊。我们生产线制粒是分阶段生产的，生产一定量后在压片的，批记录能不能每层都写一本制粒工序的批记录，然后压片工序及内外包装在写一本？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-3 13:59:54

不同的名称不同的阶段

xtwyzxy · 发表于 2015-7-3 14:02:58

能体现整个生产过程就行

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-3 14:46:21

你的三层片是一次压制的还是分开压制的，按照你生产的实际顺序最好

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-3 14:46:43

批量很大啊，问个问题，制粒完成就直接压片么，分很多锅，不混合么，怎么证明批质量均一性阿。

淡莣 · 发表于 2015-7-3 15:07:17

你看工艺规程上是怎么写的。如果是制粒后，积攒好几批一起混合，压片的话，涉及到“混淆”
压片三层片，是一天都压出来，还是第一天压一层，然后过几天再压第二层？如果中间有间隔的话，要体现暂存室。无间隔的话，你就写在一个批记录里面。分好前后顺序就行。

鲁婷 · 发表于 2015-7-7 11:38:23

道路漫长黑暗发表于 2015-7-3 14:46
你的三层片是一次压制的还是分开压制的，按照你生产的实际顺序最好

三种颗粒在不同日期分别制粒，一次压制成三层片

鲁婷 · 发表于 2015-7-7 11:39:30

hongwei2000 发表于 2015-7-3 13:59
不同的名称不同的阶段

制粒写三本，压片写一本，内包装写一本，外包装再写一本？会不会有点太多了

鲁婷 · 发表于 2015-7-7 11:44:23

淡莣发表于 2015-7-3 15:07
你看工艺规程上是怎么写的。如果是制粒后，积攒好几批一起混合，压片的话，涉及到“混淆”
压片三层片，是 ...

我们生产的三层片层与层之间是不能混合的，是分开混合的。压片时又是同时压的。

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-7-7 12:13:10

鲁婷发表于 2015-7-7 11:39
制粒写三本，压片写一本，内包装写一本，外包装再写一本？会不会有点太多了

不能怕多，记录与生产对应最好。

淡莣 · 发表于 2015-7-7 16:05:59

鲁婷发表于 2015-7-7 11:44
我们生产的三层片层与层之间是不能混合的，是分开混合的。压片时又是同时压的。

我想你们是不是（举例：制粒工序*****-101-01、*****-101-02、*****-101-03。混合工序*****-102-01、*****-102-02、*****-102-03。压片工序*****-103.......）这种记录的文件编号，可以不？

王辉1963 · 发表于 2016-11-11 16:26:55

把每天做的写下来，整理到一起就好了

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:44:09

非常感谢蒲友分享

[片剂] 三层片批记录