求助：这个灭菌柜上位机的必要性有几何？

錯過の殇 · 发表于 2015-7-7 17:06:37

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新车间建设中，有一台蒸汽灭菌的湿热灭菌柜，用途是给产品（最终灭菌，大输液）进行灭菌；（大输液用蒸汽灭菌的比较少吧？）
设备在灭菌时对温度是实时监控的；
但设备并不能储存这些灭菌过程的温度数据，而会通过设备上的有纸记录仪打印出来，只是在记录温度时是每分钟打印一次，不是实时曲线；
以上为背景，由于打印数据缺乏说服力，所以想添加一台灭菌柜上位机，能实时监控并记录灭菌柜的温度数据并保存下来；

求教：如果没上位机，在检查时这会是一个缺陷项么？就法规而言，上位机一定要有么？

补充内容 (2015-7-8 08:12):
补充说明：上位机指示把灭菌柜的温度探头检测到的数据实时记录而已，不加探头；
因为打印的数据是一分钟一个温度数据，不是实时曲线的，所以有人觉得这一分钟之间温度可能会出现不符合后又恢复；

Sword · 发表于 2015-7-7 17:16:00

打印数据为什么会缺乏说服力？如果自带温度探头的位置就不合理的话这是怎么通过验收的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-7 20:46:58

你这都是基础中的基础。不是随便填一个，还得确认。你这可是最终灭菌的药品。现在灭菌柜都是自带温度记录和曲线的情况下，还要求有一个您说的上位机呢！

小孩儿 · 发表于 2015-7-7 22:26:14

一般温度探头如果是一个的话会在排水口的位置上，要做确认的，看看热分布的冷点在哪，然后用打印的数据是可以被接受的，即使你搞了上位机那数据也是一个探头的数据，所以没有区别，关键是做好确认！

mefirstyouto · 发表于 2015-7-7 23:43:17

打印数据也是记录灭菌过程的一种方式，是真实有效的，为什么缺乏说服力？

MooMooMua · 发表于 2015-7-8 00:14:51

为什么打印数据缺乏说服力？每分钟打印出来的数据就是时事温度曲线，你所谓的时事曲线是什么？每秒？或者是每万分之一秒？确定最冷点的以及整个过程的f值就行了。

錯過の殇 · 发表于 2015-7-8 08:13:35

Sword 发表于 2015-7-7 17:16
打印数据为什么会缺乏说服力？如果自带温度探头的位置就不合理的话这是怎么通过验收的

上位机指示把灭菌柜的温度探头检测到的数据实时记录而已，不加探头；
因为打印的数据是一分钟一个温度数据，不是实时曲线的，所以有人觉得这一分钟之间温度可能会出现不符合后又恢复，虽然设备能监控；

[设施设备] 求助：这个灭菌柜上位机的必要性有几何？

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