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楼主: 陈欣
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[行业反思] 高研院沈阳GMP附录培训,各位感觉如何

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药徒
发表于 2015-7-31 10:04:57 | 显示全部楼层
这类培训基本没有干货
不去
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药师
发表于 2015-8-1 14:13:43 | 显示全部楼层
现在的培训,理论较多,实际案例没有,被培训的人一知半解,无法进行有效地执行。留下很多弊端!
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药徒
发表于 2015-8-3 08:10:54 | 显示全部楼层
第一个 国家局的领导 培训的时候 不是说了么,计算机(化)系统验证这个附录更多的是针对现有新购入的设备进行规范的,以前原有的不可能完全符合的。
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药徒
发表于 2015-8-3 08:47:57 | 显示全部楼层
有资料可用吗?
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药徒
发表于 2015-8-3 09:15:10 | 显示全部楼层
这种情况以前也比比皆是,培训前困惑,培训后更困惑。
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药徒
发表于 2015-8-3 09:55:27 | 显示全部楼层
准备听本周南京场的。
至少先把计算机化系统的适用范围给框框清楚吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 20:06:45 | 显示全部楼层
海阳山山 发表于 2015-8-3 09:55
准备听本周南京场的。
至少先把计算机化系统的适用范围给框框清楚吧?

你去听听吧,我保证你听的不明白,等你听完回来咱们交流,听完不要忘了回来发帖艾特我啊
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 20:09:40 | 显示全部楼层
XQW 发表于 2015-7-31 09:20
中国药监局就没有自己可以授课的检察员、专家或者讲师吗?

好像没有,根据我们当地监管部门的人员,真的不知道靠什么关系做上这么专业的部门岗位的,以小看大,上面估计也好不哪里去
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药徒
发表于 2015-8-5 11:01:54 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2015-8-4 20:06
你去听听吧,我保证你听的不明白,等你听完回来咱们交流,听完不要忘了回来发帖艾特我啊

好的,还要搭上我的周末,希望有所收获
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药徒
发表于 2015-8-6 09:59:02 | 显示全部楼层
是的,我们就想要实例,就是不给我们看。还有的老师,课件上的东西是一部分,另一部分不在课件上。觉得培训真没的达到比较理想的效果。或者说收益不大。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-6 09:59:59 | 显示全部楼层
海阳山山 发表于 2015-8-5 11:01
好的,还要搭上我的周末,希望有所收获

现在的培训,都太不接地气
工艺自身缺陷都没整明白,实际工艺和注册工艺不一样,都不敢真实记录,讲持续工艺确认,咋确认啊,纠结死,头疼死,我看工艺问题不只是我一家大问题吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-6 10:00:47 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-8-3 08:47
有资料可用吗?

专家资料都是保密的,哪能随便给啊
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药士
发表于 2015-8-6 10:03:55 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2015-8-6 10:00
专家资料都是保密的,哪能随便给啊

哦。好可怕。
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药徒
发表于 2015-8-6 10:25:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-8-6 10:03
哦。好可怕。

I laugh in the face of danger!HA HA HA HA!
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药徒
发表于 2015-8-6 11:28:22 | 显示全部楼层
人类之所以保护其他动物,只是因为自己寂寞。人类之所以保护环境,只是因为不想被灭绝。人类的内心之中,只想到满足自己。但是,我觉得无所谓,也觉得这是一切事情的出发点。用人类的标准来轻视人类自己,是毫无意义的事情。所以不爱惜自己,却要保护地球。根本是矛盾的。
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药徒
发表于 2015-8-6 12:15:53 | 显示全部楼层
一次就让你明白透彻了 他们以后怎么挣钱?? 不给你培个死去活来 至死方休啊
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药生
发表于 2015-8-6 12:17:39 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2015-8-4 20:09
好像没有,根据我们当地监管部门的人员,真的不知道靠什么关系做上这么专业的部门岗位的,以小看大,上面 ...

谁告诉你没有的,还是特指计算机验证没有?就在坛里出没的吴军老师,不就是高研院的讲师?
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药生
发表于 2015-8-6 12:22:44 | 显示全部楼层
陈欣 发表于 2015-8-6 09:59
现在的培训,都太不接地气
工艺自身缺陷都没整明白,实际工艺和注册工艺不一样,都不敢真实记录,讲持续 ...

培训不接地气有多种原因,确实有你说的专家自己水平有限,资料不敢公开(我参加高研院比较多,专家的具体案例都是各企业的,怎么直接拿出来?企业会同意?)。但听课人自身水平也是大问题,平常连指南都不看的主,能听懂什么?都是急功近利,要案例,要具体的SOP和记录,就好像这些东西才是干货,其实理念也是干活,就是不识货而已。
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发表于 2015-8-6 13:06:40 | 显示全部楼层
现在的培训,什么实际东西都没有,只是走个形式
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药徒
发表于 2015-8-6 20:27:13 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2015-7-31 08:42
个人观点,算是喷吧。
听过高妍院的课,感觉老师不真诚。好像就为了那啥过来坐坐。讲的东西也是泛泛,全屏 ...

你好!能否具体指出高研院哪些课程、哪些老师是您说的那样?
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