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楼主: shaoyongjin77
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[文件系统] QA取样、环境监测?

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药徒
发表于 2015-8-7 13:40:27 | 显示全部楼层
有那一份文件或者法规规定了取样一定是QC或者QA的?我只读过经过授权的人才能取样,至于被授权的人是什么岗位,哪怕是生产系统,只要经过授权为什么不能取样?既然如此为什么不能QA取样?QA的定义是很广泛的,不要如此狭隘
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药徒
发表于 2015-8-7 13:41:05 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 13:05
问题来了吧,哈哈!还是认为QA没事可干,所以这些事QA可以代劳,所以.....
GMP要求需要有QA,不设QA不行 ...

你的意思我明白了,你是说那庙太小了,容不下你这个大神
你是觉得你干的活跟你的收入不成比例
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 楼主| 发表于 2015-8-7 13:55:55 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-7 13:41
你的意思我明白了,你是说那庙太小了,容不下你这个大神
你是觉得你干的活跟你的收入不成比例

呵呵,这个行业,这个职位,应该还行吧。你呢?
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 楼主| 发表于 2015-8-7 13:57:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-7 13:34
什么叫专业
GMP里只有接受过还是没有接受过培训
只有经授权的和未经授权的

哈哈,这些道理就你最懂,剩下的都是傻子.......
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 楼主| 发表于 2015-8-7 13:58:18 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2015-8-7 13:40
有那一份文件或者法规规定了取样一定是QC或者QA的?我只读过经过授权的人才能取样,至于被授权的人是什么岗 ...

问题都看不清楚,你无发言权!
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药徒
发表于 2015-8-7 13:59:11 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 13:55
呵呵,这个行业,这个职位,应该还行吧。你呢?

我可没有你那么自大
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药生
发表于 2015-8-7 14:00:37 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 12:34
专门招2QA取样,ok呀,但是也需要QA去管理质量活动。

这取样本来就是质量管理工作的活动之一。
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 楼主| 发表于 2015-8-7 14:04:15 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-8-6 16:53
不知道你们公司是如何设置质量部门的,在大多数公司QA、QC均归属质量部,取样职责可以是QA也可以是QC,很 ...

正在设置中,我只是看到论坛上,很多人在讨论QA取样、环境监测的问题。本人对于QA经过培训做这些事情的合法性没有任何意义,我只是想表达,QA不能被看做是没事干的,所以杂事都是QA的。其实QA有很多本质工作,需要花精力和功夫做好!而这些,目前我见到的企业,包括号称过了欧盟的企业。

本人也多次经历过FDA,其中有一次还是主要组织者,而且是0,483通过,深深体会到QA工作的重要性。目前合资企业,中方管理负责人和外资管理理念完全不一样,有感而发!
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药徒
发表于 2015-8-7 14:05:01 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 13:58
问题都看不清楚,你无发言权!

我就呵呵了,别一副趾高气扬的样子,当个QA不得了?还我没得发言权?你如此专业还会发恼骚?这么吊爆的QA我也是第一次见。书读的少别出来显摆。这里是学习和交流的地方,不是让你来当喷子的。要当喷子,出门左转,百度贴吧,不送!
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药士
发表于 2015-8-7 14:12:10 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 13:57
哈哈,这些道理就你最懂,剩下的都是傻子.......

你没觉得你在说自己吗
看看别人怎么说的
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 楼主| 发表于 2015-8-7 14:15:41 | 显示全部楼层
呵呵,没想到呀,如此一件事,如此多的高手,高谈阔论!此事到此结束!
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大师
发表于 2015-8-7 15:36:50 | 显示全部楼层
职责怎么划分机怎么干吧,搞那么大的情绪干嘛。QA不一定是高大上的工作,QC不一定就是矮矬穷的岗位,分工不同而已,没必要那么激动。
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药士
发表于 2015-8-7 16:20:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 beiwei5du 于 2015-8-7 16:21 编辑
可亲可爱 发表于 2015-8-6 17:10
有很多公司QA取样的,楼主你就别纠结了。

所以很多公司都没有做好,系统流程这个东西只要你去发现,会发现很多问题的(我敢保证对于一个洞察明锐的QA,即使外资企业,很多都还是需要完善的),所以QA能把系统建得比以前更好就是一件很了不起的事情了!但是另一方面,QA必须深入到现场才能发现很多可以改进东西,取样也可以,你可以改变流程,只要保证取样就可以了。你可以说服说服老板,让老板相信你还有更多其他更具有价值的事可以做!
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药徒
发表于 2015-8-7 16:23:37 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-7 16:20
所以很多公司都没有做好,系统流程这个东西只要你去发现,会发现很多问题的(我敢保证对于一个洞察明锐的 ...

一人多用是老板的追求,“安安静静的做研究”之类的是我们的梦想……
谁干的过谁的区别……
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药徒
发表于 2015-8-7 16:26:36 | 显示全部楼层
QA做这做那,偏偏丢着质量体系建设与维护
介是楼主的意思呗~~
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药士
发表于 2015-8-7 16:29:30 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-7 16:26
QA做这做那,偏偏丢着质量体系建设与维护
介是楼主的意思呗~~

楼主就是这个意思,质量体系建设和维护不是一件容易的事,如果一个QA觉得没有事,那是他自己的问题,如果其他人认为QA没有事,那是其他人的问题。体系建设和维护是一个很庞大的工作的!
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药徒
发表于 2015-8-7 16:34:26 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-7 16:29
楼主就是这个意思,质量体系建设和维护不是一件容易的事,如果一个QA觉得没有事,那是他自己的问题,如果 ...

好像坛友们相当火爆啊~~~
我也想安静的搞体系建设啊~~~
可是没几个人认为QA该做这个啊~~~
之前我说QA整天给工程和车间换奶嘴、尿布,直接戳到某人G点了……那个激动的,又是砸蛋又是开喷…………
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药士
发表于 2015-8-7 16:39:01 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-8-7 16:34
好像坛友们相当火爆啊~~~
我也想安静的搞体系建设啊~~~
可是没几个人认为QA该做这个啊~~~

大多数认为的不一定是对的!体现建设需要耗费大量人力和脑力的,不是那么简单的,很多企业的体系一看就是破绽百出!操作层面极差。QA需要庞大具有层次的知识体系,做好很不容易,反正我现在没做好!
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药徒
发表于 2015-8-7 16:46:47 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-7 16:39
大多数认为的不一定是对的!体现建设需要耗费大量人力和脑力的,不是那么简单的,很多企业的体系一看就是 ...

谁敢说做好了……
质量体系建设类似行军打仗……QA是指挥其他部门是一线作战……
打胜了是他们用命,打输了是QA将熊……
就这样,还要这个那个都要QA做……神马职责规定……还不是给“人治”闹的……
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药士
发表于 2015-8-7 16:48:02 | 显示全部楼层
shaoyongjin77 发表于 2015-8-7 14:04
正在设置中,我只是看到论坛上,很多人在讨论QA取样、环境监测的问题。本人对于QA经过培训做这些事情的合 ...

,原来是这样啊,很多企业将QA作为万能帖,那里都贴
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