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[生产运营] 计算机化系统马上要执行了,我们还在盲目中,有精通的吗

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发表于 2015-8-14 11:50:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计算机化系统验证确认怎么搞呢,做详细了工作量太大,做简单了又怕检查官员不认可。请人做花费挺高。
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药徒
发表于 2015-8-14 12:00:12 | 显示全部楼层
天下没有2全齐美
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药徒
发表于 2015-8-14 12:35:21 | 显示全部楼层
可以找我咨询这方面的问题!大家共同探讨。Q:983273456
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药师
发表于 2015-8-14 12:47:55 | 显示全部楼层
可以找高手请教,推荐一个@hoover      
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药徒
发表于 2015-8-14 15:40:50 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-14 12:47
可以找高手请教,推荐一个@hoover

谢谢!

大家共同学习吧!

工作中,总是遇到一些新的问题。
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药徒
发表于 2015-8-14 15:46:35 | 显示全部楼层
计算机化系统验证的工作是由懂计算机的人做还是懂药的人做,还是两者兼具呢?这样的人才好像不多啊
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药徒
发表于 2015-8-14 15:48:20 | 显示全部楼层
https://www.ouryao.com/thread-282349-1-1.html这是石头老师连接学习一下很有帮助
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药徒
发表于 2015-8-14 16:53:00 | 显示全部楼层
ghlmail 发表于 2015-8-14 15:46
计算机化系统验证的工作是由懂计算机的人做还是懂药的人做,还是两者兼具呢?这样的人才好像不多啊

应该是由供应商和药企一起来完成的。
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药徒
发表于 2015-8-14 16:53:56 | 显示全部楼层
请人做花费高,是指多高啊?而且请人做一遍,后面自己就会做了啊,还是挺划算的。
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 楼主| 发表于 2015-8-15 14:49:25 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2015-8-14 16:53
请人做花费高,是指多高啊?而且请人做一遍,后面自己就会做了啊,还是挺划算的。

咨询了一下,做HPLC的计算机化系统验证,请人做下来要三万左右呢
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药徒
发表于 2015-8-17 10:43:26 | 显示全部楼层
zhangwenna 发表于 2015-8-15 14:49
咨询了一下,做HPLC的计算机化系统验证,请人做下来要三万左右呢

拜托,三万是便宜的好吧,我们公司做的话,全部做下来肯定不止这个数。
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药神
发表于 2023-4-10 22:01:44 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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