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楼主: liming122208
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[小容量] 洗衣机性能确认如何做

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-24 16:31:11 | 显示全部楼层

有时候领导是需要说服的,尤其是女领导
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-24 16:32:02 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2015-8-24 15:01
对洗衣机最大清洗件数进行了确认,还有就是清洗剂的规定(哪个牌子的)。

想想也知道做关于洗衣机程序确认,清洗量,甩干。。。
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药徒
发表于 2015-8-24 17:32:27 | 显示全部楼层
PYYFANS 发表于 2015-8-24 12:28
核黄素用错了地方吧

洗衣机主要确认效果是什么,洁净服是不是洗干净,烘干效果怎么样,我们洗衣机PQ就是用核黄素做的,而且效果很好
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药徒
发表于 2015-8-24 17:34:12 | 显示全部楼层
liming122208 发表于 2015-8-24 12:48
浓度多少,加入方式及哪些位置?国内有标准吗,

标准是没有的,浓度就按设备清洁验证的浓度加就可以了,洗衣机作用就是可以出去洁净服任何位置的异物,这个不用分位置吧,而且我们已经做过验证是合格的
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药徒
发表于 2015-8-24 17:34:52 | 显示全部楼层
liming122208 发表于 2015-8-24 12:50
没有依据的观点都是耍流氓,添加核黄素不知有没有这样做过的?

我们已经做过了,结果是合格的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-25 09:13:08 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2015-8-24 17:34
我们已经做过了,结果是合格的

这个先试试吧
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药徒
发表于 2015-8-28 08:38:02 | 显示全部楼层
间接影响系统的要做PQ??  那你得先变更SIA报告才行
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 08:47:22 | 显示全部楼层
week 发表于 2015-8-28 08:38
间接影响系统的要做PQ??  那你得先变更SIA报告才行

是没有必要,但是要多做也不用变更SIA吧,就是多做
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药生
发表于 2015-8-31 09:05:42 | 显示全部楼层
需要做PQ,一般是用加入定量的产品作为挑战。难清洗的产品抹在洁净服上进行挑战。用核黄素有点太扯淡了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 09:17:43 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-8-31 09:05
需要做PQ,一般是用加入定量的产品作为挑战。难清洗的产品抹在洁净服上进行挑战。用核黄素有点太扯淡了。

这种方法大好啊,有了明确的检测参照物了,可执行行强
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药徒
发表于 2015-8-31 09:25:06 | 显示全部楼层
洗衣机没必要做PQ吧。
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药徒
发表于 2015-8-31 11:10:58 | 显示全部楼层
这个在ISO上是有的,做的目的就是降负,降低的是衣服表面的微生物、微粒及表面附着的污物。
尤其是无菌制剂,从洗衣机的选择,不同区域衣物的分类清洗(不同的级别分开洗,衣服鞋子分开洗),微生物被清晰的效果(ISO使用的是金葡菌做挑战,可在实验室内完成),清洗后衣物表面的微粒(测清洗水的微粒,或用滚筒法测粒子),清洗后衣物的储存期限。。。。
这个验证看似简单,我做过后才知道,可以做的内容实在太多,ISO可以用一个编号来完成的东西,不会简单的。不过对于国内的情况,随便写写也可以吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 12:51:06 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-8-31 11:10
这个在ISO上是有的,做的目的就是降负,降低的是衣服表面的微生物、微粒及表面附着的污物。
尤其是无菌制 ...

求ISO名称,或者哪个章节
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药徒
发表于 2015-8-31 13:02:32 | 显示全部楼层
好好学习,天天下上。致敬楼主

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河西智叟 -20 灌水

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发表于 2015-9-1 00:21:36 来自手机 | 显示全部楼层
洁净主要作用是隔离,不知道洁净服验证你们做不做相应的项目

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这个真心做不了,这个只有专业机构才能做,包括它的清洗次数。。。洁净服的价格从几十元到上千元的,质量肯定不一样,就像我现在公司的,买的是几十元的,也有证明,但是对比原来公司1300+的,不说别的,隔离效果和  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:37
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发表于 2015-9-1 00:26:05 来自手机 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-8-31 11:10
这个在ISO上是有的,做的目的就是降负,降低的是衣服表面的微生物、微粒及表面附着的污物。
尤其是无菌制 ...

佩服佩服,确实很重要
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发表于 2015-9-1 00:26:58 来自手机 | 显示全部楼层
能不能给我一个你的联系方式啊,
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-1 08:39:16 | 显示全部楼层
じ摩★羯〓噯 发表于 2015-9-1 00:26
能不能给我一个你的联系方式啊,

可以啊相互交流,450340307@qq.com
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药徒
发表于 2015-9-1 10:37:31 | 显示全部楼层
じ摩★羯〓噯 发表于 2015-9-1 00:21
洁净主要作用是隔离,不知道洁净服验证你们做不做相应的项目

这个真心做不了,这个只有专业机构才能做,包括它的清洗次数。。。洁净服的价格从几十元到上千元的,质量肯定不一样,就像我现在公司的,买的是几十元的,也有证明,但是对比原来公司1300+的,不说别的,隔离效果和抗静电效果,肯定不会一样,这个水太深了。
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药徒
发表于 2015-9-1 10:43:09 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2015-8-31 11:10
这个在ISO上是有的,做的目的就是降负,降低的是衣服表面的微生物、微粒及表面附着的污物。
尤其是无菌制 ...

同求ISO名称或章节

点评

iso146441的附件D--附件G,其中附件F是洗衣验证,别的可以视为相关项的检测。。。  详情 回复 发表于 2015-9-1 10:47
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