纯化水微生物限度验证

720 · 发表于 2015-8-27 09:54:40

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2015版纯化水微生物限度方法验证所需的菌种是不是只要铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌？

hjf980221 · 发表于 2015-9-23 20:59:32

lanzhujingling 发表于 2015-9-21 19:49
我也好迷茫啊，到底需要怎么做这个适用性啊，水显然是没有抑菌性的

纯化水不需要做的，药典已经给出方法了，薄膜过滤法，检验量不少于1ml,用R2A培养，若你的系统较好，也可以取5到10ml检验。

lyfeiye · 发表于 2015-8-31 08:53:32

那是R2a培养基的适用性实验所用菌种

daijun · 发表于 2015-8-27 11:03:37

可以加入水系统常出现的菌种

药窕淑女 · 发表于 2015-8-27 13:06:18

没研究药典
但是我想大肠杆菌不包括吗？水里最常见的微生物应该是革兰阴性菌吧

沧海遗珠 · 发表于 2015-8-27 14:56:26

纯化水需要做微生物限度验证吗

720 · 发表于 2015-8-27 14:59:11

沧海遗珠发表于 2015-8-27 14:56
纯化水需要做微生物限度验证吗

不是所有微生物限度检查都要做验证吗？

bax193532 · 发表于 2015-8-27 15:01:24

难道纯化水抑菌吗

720 · 发表于 2015-8-27 15:15:03

bax193532 发表于 2015-8-27 15:01
难道纯化水抑菌吗

方法确认啊！不是说药典规定的方法要做确认的吗？

yuanwairen · 发表于 2015-8-28 12:00:45

和2010版中国药典相比，新的药典也只是做了培养基的修改，新的培养基做适用性检查就可以，方法又不改，还需要做方法学确认吗？不需要吧

xzp199407 · 发表于 2015-9-17 16:39:15

微生物限度验证是考察样品是否有抑菌性，并消除抑菌性建立的个性检验方法。纯化水显然没有抑菌性。食品微生物国标为何不要求检验方法验证就是这个道理。

xue123456 · 发表于 2015-9-19 09:30:21

纯化水检验方法适应性是否需要做呢？

同求答案。谢谢！

lanzhujingling · 发表于 2015-9-21 19:49:16

我也好迷茫啊，到底需要怎么做这个适用性啊，水显然是没有抑菌性的

biozen · 发表于 2015-10-1 16:56:40

这个是需要做计数方法适用性的。

sxy1234 · 发表于 2015-11-14 13:48:06

计数方法适用性怎么做?

846832074 · 发表于 2015-11-16 21:45:32

biozen 发表于 2015-10-1 16:56
这个是需要做计数方法适用性的。

为什么啊？一直觉得不用做

kazekage605 · 发表于 2015-11-21 20:47:56

药典说了用薄膜过滤发，不需要方法验证，只需要培养基适用性检查！

大海 · 发表于 2015-11-22 08:39:59

需要做系统性方法学验证

cyygzzyy · 发表于 2015-11-24 16:06:21

纯化水微生物限度的检测方法药典已经给出了，就证明该方法是可行的，不需要再做验证。只做培养基的验证就可以了。

yxl2015 · 发表于 2015-11-25 11:20:12

四部微生物检查中：当检验程序或产品发生变化可能影响结果时，应进行方法适用性试验。15板微生物检查方法改变较大，当然要进行方法适用性试验了

[药典讨论] 纯化水微生物限度验证