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楼主: rymond
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[文件系统] 空白批生产记录的发放

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药徒
发表于 2015-9-8 09:57:38 | 显示全部楼层
质量部发放,盖蓝色受控章。主要是我们有个办公室QA
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 14:34:32 | 显示全部楼层
hs50731001 发表于 2015-9-8 09:57
质量部发放,盖蓝色受控章。主要是我们有个办公室QA

谢谢!                       
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发表于 2015-9-8 14:38:44 | 显示全部楼层
你们公司自己规定的,文件受控就OK
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药徒
发表于 2015-9-9 08:45:36 | 显示全部楼层
让质保部去闹闹吧,,
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发表于 2015-9-9 15:26:20 | 显示全部楼层
生产部提出申请,QP批准,到文控部领取、登记,QA审核受控,最后到生产部。
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药徒
发表于 2015-9-10 08:28:28 | 显示全部楼层
如果用于复印空白记录的A4纸有统一的受控码,且该受控码生产部无法复制,那么交给生产部复印也可以的,提前发一打编码纸给生产部即可
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 08:40:33 | 显示全部楼层
liu888 发表于 2015-9-9 15:26
生产部提出申请,QP批准,到文控部领取、登记,QA审核受控,最后到生产部。

这样会不会复杂了,耽误好多时间的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 08:40:57 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-9-10 08:28
如果用于复印空白记录的A4纸有统一的受控码,且该受控码生产部无法复制,那么交给生产部复印也可以的,提前 ...

没啊                                          
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药徒
发表于 2015-9-10 08:41:14 | 显示全部楼层
受控复印,收发数量平衡,即可
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 08:44:22 | 显示全部楼层
Drogen 发表于 2015-9-10 08:41
受控复印,收发数量平衡,即可

现在就是想质量部搞个受控章,完了给生产部自己去复印,做好记录就行了!!!!
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发表于 2015-9-10 08:49:56 | 显示全部楼层
记录是必须受控的 ,看你怎么管理能保证它受控
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药徒
发表于 2015-9-10 08:57:53 | 显示全部楼层
目的是保证批生产记录按照生产指令单单份受控发放,能保证就可以吧。问下你们的生产指令需要QA签字吗
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药徒
发表于 2015-9-10 09:32:12 | 显示全部楼层
我们公司是采取现场QA签字,所有记录必须QA签字发放才能使用,不能使用印章。
批记录都是统一印刷的,空白记录在生产前由QA根据批生产指令进行发放。
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药徒
发表于 2015-9-10 09:35:50 | 显示全部楼层
不懂为什么质量部门发放不能降低风险?
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大师
发表于 2015-9-10 10:34:22 | 显示全部楼层
谁控制不是问题,问题是如何控制。是否有明确的管理文件说明空白记录的管理方式?是否有专人负责空白记录的发放和回收,且有相关记录?对记录的替换是否有明确的控制方法?对填写失误的记录如何控制?
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药徒
发表于 2015-9-10 10:42:49 | 显示全部楼层
谁控制不是问题,问题是如何控制。是否有明确的管理文件说明空白记录的管理方式?是否有专人负责空白记录的发放和回收,且有相关记录?对记录的替换是否有明确的控制方法?对填写失误的记录如何控制?

正解,所以需要批记录发放与回收记录。
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大师
发表于 2015-9-10 10:53:10 | 显示全部楼层
谁控制不是问题,问题是如何控制。是否有明确的管理文件说明空白记录的管理方式?是否有专人负责空白记录的发放和回收,且有相关记录?对记录的替换是否有明确的控制方法?对填写失误的记录如何控制?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 13:03:40 | 显示全部楼层
kool510 发表于 2015-9-10 08:57
目的是保证批生产记录按照生产指令单单份受控发放,能保证就可以吧。问下你们的生产指令需要QA签字吗

需要                     
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发表于 2015-9-10 13:14:11 | 显示全部楼层
我们公司由生产部按批指令单进行下发空白批记录,进行控制发放的,填写交接记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 13:35:50 | 显示全部楼层
邓水林 发表于 2015-9-10 13:14
我们公司由生产部按批指令单进行下发空白批记录,进行控制发放的,填写交接记录。

我们现在就这个想法
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