产品清场合格证上的有效期至

小杨树 · 发表于 2015-9-13 14:42:40

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假如曲克芦丁片压片岗位，清场合格证上的清场日期为2015年09月10日10:45，有效期至为2015年09月13日10：44，还是2015年09月13日10：45，

冷血无情 · 发表于 2015-9-13 14:52:31

哎？说好的XX秒呢？

hzleiyu · 发表于 2015-9-13 14:55:19

有效期至为2015年09月13日10：44

Enjoy · 发表于 2015-9-13 15:14:19

你们都精确到分了啊~~~~~~

枫子 · 发表于 2015-9-13 15:18:10

超过xx秒对产品有什么风险呢？

枫子 · 发表于 2015-9-13 15:21:16

固体制剂我，我们清场有效期是一周，你们有效期3天，是不是没做卫生没开空调？

冷血无情 · 发表于 2015-9-13 15:26:22

枫子发表于 2015-9-13 15:21
固体制剂我，我们清场有效期是一周，你们有效期3天，是不是没做卫生没开空调？

有公司沿用的98版，小清三天效期~我们就是还分得大小清

枫子 · 发表于 2015-9-13 15:42:34

冷血无情发表于 2015-9-13 15:26
有公司沿用的98版，小清三天效期~我们就是还分得大小清

不明白你的小清什么意思，我们是每批结束都做现场清理，周末做清洁

yyylggglll · 发表于 2015-9-13 16:01:56

有这个必要精确到分时吗，有点画蛇加脚下吧。

冷血无情 · 发表于 2015-9-13 16:06:55

枫子发表于 2015-9-13 15:42
不明白你的小清什么意思，我们是每批结束都做现场清理，周末做清洁

每批结束现场清理的放置时间呢？也是7天么？周末清洁？如果下周还生产该产品也是清洁么？我们的小清类似于你说的现场清理，然后我们小清可以放置3天，大清就是你说的清洁消毒，可以放置7天，老版GMP是大清和小清，新版没有这两个说法，但是很多公司还是沿用的大清和小清的

陈大 · 发表于 2015-9-13 16:40:05

哦，原来小清大清这么来的啊

红茶. · 发表于 2015-9-13 16:47:46

那看时间的钟表确认了没？

这么搞，何必呢。

XQW · 发表于 2015-9-13 17:31:56

太精确了吧

北重楼 · 发表于 2015-9-13 17:34:41

前面一个就行；这种精确到分的我认为现场状态标识做到就行，这个清场合格证是不是是不是太狠了。顺便问一下你们车间时钟放哪里？有人负责校准吗？

大呆子 · 发表于 2015-9-13 21:41:55

有必要这么精确吗？如果你做过有期效验证一般至少做到你规定的后一天，比如你期望有效为三天，那么一般至少要做到四天，所以没必要精确到分

枫子 · 发表于 2015-9-13 23:01:47

冷血无情发表于 2015-9-13 16:06
每批结束现场清理的放置时间呢？也是7天么？周末清洁？如果下周还生产该产品也是清洁么？我们的小清类似 ...

是这样的啊，我们是连续生产，一周内换品种都是要彻底清洁消毒；不换品种每周末都是要清洁消毒的；

做药者 · 发表于 2015-9-14 07:54:50

hzleiyu 发表于 2015-9-13 14:55
有效期至为2015年09月13日10：44

支持

ceq518 · 发表于 2015-9-14 08:00:28

至少提前一分钟...

冷血无情 · 发表于 2015-9-14 08:07:43

枫子发表于 2015-9-13 23:01
是这样的啊，我们是连续生产，一周内换品种都是要彻底清洁消毒；不换品种每周末都是要清洁消毒的；

你们是口服固体的吧？就算连续生产批号也是不同的吧？难道连续生产不同批次的同一产品的时候没有清洁记录么？

shanshangdeyu · 发表于 2015-9-14 08:10:59

现在都要求这么精确了么，有点恐怖了吧

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