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[小容量] A级区悬浮粒子在线监测哪种设置更合理

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药徒
发表于 2016-4-8 15:58:45 | 显示全部楼层
从风险角度考虑,可设定每分钟不超过100,35分钟累计不得超过3520,但连续几分钟(比如5分钟)不得超过某个限度
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药徒
发表于 2016-4-8 16:01:48 | 显示全部楼层
第三个答案更接近我的想法,5微米的应该是不得有。再则一般在线的自带程序进行折算了的
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药徒
发表于 2016-4-23 08:21:38 | 显示全部楼层
我们是每分钟设置100
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发表于 2016-5-10 13:53:53 | 显示全部楼层
zjuan 发表于 2015-12-18 23:51
非最终灭菌的不设置在线粒子,想问问头孢粉针类在线粒子如何监控

非最终灭菌更应该设置在线尘埃粒子监控
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药徒
发表于 2016-5-18 16:53:59 | 显示全部楼层

好题!

需要你给建议选项
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药徒
发表于 2016-6-8 11:01:20 | 显示全部楼层
直接设置浓度的上限、警戒限及报警限,系统的计算方式不同,有每10秒出一浓度值,再曲线图上显示。TSI的
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药徒
发表于 2016-6-17 16:30:01 | 显示全部楼层
每分钟100比每35分钟3520灵敏吧!如果35分钟3520都报警了,每分钟100肯定要早报警!严格一点,就设定每分钟100.
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药徒
发表于 2016-6-21 11:15:18 | 显示全部楼层
我们公司是2.83L/min,开机后一分钟始有数据,此后每分钟更新数据一次,并设置了上下限,超限就报警
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发表于 2016-6-21 11:31:46 | 显示全部楼层
按法规就可以了,其他弄得这么复杂没意义
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药徒
发表于 2016-6-22 11:27:15 | 显示全部楼层
双标准执行:以每分钟采集的数据作为实时监控数据;以累加值数据作为环境好坏衡量的标准,也就是放行依据!累加值应设置在GMP所能允许的最大值一下为宜!

点评

我们以前做的就是这种,每分钟实时数据换算分析,放行累计35分钟计算  发表于 2017-1-17 13:18
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发表于 2016-6-22 16:28:34 | 显示全部楼层
选项没怎么看明白
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药徒
发表于 2016-6-30 10:52:11 | 显示全部楼层
取样取一个立方不就得了,看最终结果,搞这么复杂干嘛
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药徒
发表于 2016-9-6 09:36:16 | 显示全部楼层
想知道怎样换算能计算出“浓度”?
我们目前是按100/1设置每分钟的报警值,然后累计计算35分钟总和(不断更新)来确认是否超标。
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药徒
发表于 2016-9-8 22:15:01 | 显示全部楼层
安装在线悬浮粒子监控的目的是实时关注A级环境,首先按每分钟0.5微米和5微米粒子标准,出现超标及时报警;但做为环境粒子的分析,须将按3520个/立方和20个/立方计算0.5微米和5微米粒子的结果,这样既符合GMP要求又达到实时报警的目的
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发表于 2017-7-28 06:16:15 | 显示全部楼层
请问累积指的是啥?累积35min每分钟都在更新吗
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药徒
发表于 2017-7-31 14:04:36 | 显示全部楼层
谢谢,看看,学习一下!!
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发表于 2017-7-31 14:19:57 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2017-7-31 14:21:05 | 显示全部楼层
在线监测,小粒子肯定超,大粒子不超就行
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药徒
发表于 2017-10-18 15:27:52 | 显示全部楼层
最好的时同时有每分钟(28.3L)的数据和累计1各立方(35-36分钟)的数据,这样既方便统计,又便于调查。
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药生
发表于 2017-11-1 08:53:45 | 显示全部楼层
都是直接出数,仔细看看发规吧,悬浮粒子都是自己直接换算出来,什么累加不累加,服了
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