如何理解新版GMP中的质量目标

青青草 · 发表于 2011-9-22 09:10:32

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新版GMP第五条内容：企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统的贯彻到药品生产、控制及放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求，

本人经过反复研读，也无法理解此处所指的质量目标所指的是什么？烦请各位老师不妨指点

wgt-王 · 发表于 2011-9-22 13:34:40

这是ISO9000体系的属语。可以查一下。

愚公想改行 · 发表于 2011-9-22 14:33:21

质量目标的官方定义：是组织（如制药公司）在质量方面追求的目的，是组织（如制药公司）质量方针的具体体现，目标既要先进，又要可行，便于实施和检查。

青青草 · 发表于 2011-9-27 18:23:13

愚公想改行发表于 2011-9-22 14:33
质量目标的官方定义：是组织（如制药公司）在质量方面追求的目的，是组织（如制药公司）质量方针的具体体现 ...

谢谢！

愚公想改行 · 发表于 2011-9-27 18:29:10

青青草发表于 2011-9-27 18:23
谢谢！

不用谢。咱们是都是一个论坛地兄弟！

qumousheng · 发表于 2012-11-22 17:04:12

看来还是要认真学习ISO的相关资料，从质量管理的几个阶段去认真地理解。这些是基本功，也是知识结构的底层基础部分。

lele2008 · 发表于 2012-11-22 17:11:25

是公司的质量方针吧，至于可行性，是不是就要通过GMP的规范来实施和检验呢？

gzl1955 · 发表于 2012-12-24 14:05:05

也是非常的想知道啊

lsh404188 · 发表于 2014-8-5 22:18:35

{:soso_e100:}{:soso_e100:}{:soso_e100:}想知道

2130346139 · 发表于 2020-7-7 15:56:04

公司的质量方针吧，至于可行性，是不是就要通过GMP的规范来实施和检验呢？

粉剂or预混剂 · 发表于 2020-12-24 14:00:22

质量方针是不需要设置考核的，质量目标是公司主要部门设定的目标，这个是需要阶段性考核的

花开花落01 · 发表于 2021-4-14 09:36:19

感谢分享，学习了。

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:40:12

楼主辛苦了，感谢分享

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