设备清洗后用75%乙醇喷洒消毒，自然晾干，是否需要做乙醇残留？

wct0526 · 发表于 2015-10-23 13:11:43

請教一下....何時消毒

製成前或製程後

如是製成前....可能要求你測的原因是..如果凍乾機中含有酒精因為比重問題可能會使機器損毀
製成後應無殘留問題

vickielinlin · 发表于 2015-10-23 13:59:16

wct0526 发表于 2015-10-23 13:11
請教一下....何時消毒

製成前或製程後

是一批产品冻干完成后，用水冲洗，然后喷洒酒精消毒

zy201082 · 发表于 2015-10-23 15:28:26

乙醇在常温常压下，是一种易燃、易挥发的无色透明液体，70%～75%的酒精用于消毒。这是因为，过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进入细菌体内，难以将细菌彻底杀死。若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死。其中75%的酒精消毒效果最好。

vickielinlin · 发表于 2015-10-23 15:50:11

zy201082 发表于 2015-10-23 15:28
乙醇在常温常压下，是一种易燃、易挥发的无色透明液体，70%～75%的酒精用于消毒。这是因为，过高浓度的酒精 ...

那乙醇挥发后会有残留吗？或者说需要做乙醇残留测试吗？

诺叶知秋 · 发表于 2015-10-23 15:56:23

没有说必须要测，这个要看是想知道喷完有多少残留，还是残留多少对后期产品有影响，如果没有目的的去测量就是给自己找麻烦。

CRG · 发表于 2015-10-23 16:21:39

应该不需要做的吧

Doitasyoulike · 发表于 2015-10-24 08:53:38

vickielinlin 发表于 2015-10-23 12:22
请问有没有具体的方法？需要内标吗？我仪器这块不太懂

具体的方法你可以参考USP 467
目前溶剂残留的方法都基本用顶空来做了

vickielinlin · 发表于 2015-10-26 08:11:01

Doitasyoulike 发表于 2015-10-24 08:53
具体的方法你可以参考USP 467
目前溶剂残留的方法都基本用顶空来做了

恩，我去看看，非常感谢！

aodeng360 · 发表于 2015-10-26 21:18:47

乙醇残留，谁提的概念，需要做水残留

aodeng360 · 发表于 2015-10-26 21:19:11

为什么总是喜欢搞些新词来吓人

vickielinlin · 发表于 2015-10-27 08:48:12

aodeng360 发表于 2015-10-26 21:19
为什么总是喜欢搞些新词来吓人

确实蛮无奈的

45933969 · 发表于 2015-10-27 13:13:02

非常谢谢！！！！！

syrtpy · 发表于 2015-10-27 20:20:25

问下审核的人，检测的目的，意义，风险何在呀

mumulmj1991 · 发表于 2015-10-27 20:46:38

我们要求设备表面清洁后用75%乙醇消毒，之后再用纯化水冲洗，防止残留。个人感觉画蛇添足，但又缺少依据。

冰雨泪 · 发表于 2015-10-30 15:08:30

不需要吧,别闹了，空气中的浓度怎么检测啊，表示不理解。

paradisetownee · 发表于 2015-10-31 11:11:50

1.你需风险评估，在设备中，乙醇是否有足够的条件可挥发完全（如空间）。如可以，则不需验证。
2.PDA TR29有指引

VivianJ。 · 发表于 2015-10-31 12:28:29

还是在空调系统验证中吧，乙醇挥发快，设备干燥就应无残留，但空气中的通过空调系统送风和回风排出，但需要时间如何验证需要考虑。

jedi271 · 发表于 2015-12-15 16:57:39

jordaniscz 发表于 2015-10-23 11:12
要是实在想检测空气中的，可以问问德尔格，他们有一种用手压的那种吸空气的装置，我知道能检过氧化氢在空 ...

只能建议使用空气采样器，但是乙醇残留应该测不出来的。。。

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