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[国内外GMP法规及其指南] 【分享】内部培训资料——调查技术

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药徒
发表于 2015-10-28 10:47:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 haijun402 于 2015-10-28 10:49 编辑

个人做的一个简单PPT,分享给大家,觉得有用的点个赞,有好的意见欢迎提出版版要是给点奖励啥的,那就给有动力了,哈哈

调查技术.rar

1.28 MB, 下载次数: 450

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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-28 17:53:32 | 显示全部楼层
杯子里的猫 发表于 2015-10-28 16:27
由浅入深非常实用,还可以引入minitab等软件进行数据分析,特别是严重偏差需要通过数据回顾说明是偶发性因 ...

很好的建议,谢谢指导!其实我只是想让各部门的技术员掌握基本的调查方法,不要一听调查就头大,或者写出一个偏差调查报告完全没有章法,这样增加了QA审核的难度,也大大增加了报告返工的可能,目的就是使大家做调查都更有逻辑些。风险评估对他们来说是更进一步的目标,目前运用的也还比较浅,学习阶段,呵呵。
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药士
发表于 2015-10-28 10:49:18 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-28 10:49:59 | 显示全部楼层
太激动了,没附上,已补上了,谢谢提醒。
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药徒
发表于 2015-10-28 11:15:53 | 显示全部楼层
感谢分享    ,啥调查?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-10-28 11:27:42 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-10-28 11:15
感谢分享    ,啥调查?

调查技术适用于所有形式的调查,包括偏差调查,OOS调查,客诉调查,同样适用于其他行业的调查,不据泥于主题内容,是一门技术,掌握后可以灵活运用于各种根本原因的调查。
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发表于 2015-10-28 11:35:59 | 显示全部楼层
感谢楼主,这样的资料不错
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药徒
发表于 2015-10-28 11:48:56 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主分享!
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大师
发表于 2015-10-28 11:49:40 | 显示全部楼层
不错,谢谢分享!
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药生
发表于 2015-10-28 13:00:34 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢
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药徒
发表于 2015-10-28 13:08:32 | 显示全部楼层
haijun402 发表于 2015-10-28 11:27
调查技术适用于所有形式的调查,包括偏差调查,OOS调查,客诉调查,同样适用于其他行业的调查,不据泥于 ...

哦,好东西,赶紧下载
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药徒
发表于 2015-10-28 13:54:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,这次比上次的制作精美。
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药徒
发表于 2015-10-28 14:16:33 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药徒
发表于 2015-10-28 14:30:30 | 显示全部楼层
感谢楼主,资料做的不错,很好。
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药徒
发表于 2015-10-28 15:10:02 | 显示全部楼层
举例很生动,谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-10-28 16:27:52 | 显示全部楼层
由浅入深非常实用,还可以引入minitab等软件进行数据分析,特别是严重偏差需要通过数据回顾说明是偶发性因素还是工艺方面;个人建议在调查分析过程还可以实用风险管理工具,同样一件事发生的频次、发现的及时性不同,对应的风险得分不同。引入风险工具可以集约化,风险小的可以简单调查,风险高的,可以扩展到其他方面。
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药士
发表于 2015-10-28 20:07:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-10-29 09:01:04 | 显示全部楼层
haijun402 发表于 2015-10-28 17:53
很好的建议,谢谢指导!其实我只是想让各部门的技术员掌握基本的调查方法,不要一听调查就头大,或者写出 ...

先有基本的分析调查思路,我在偏差培训的时候,案例讲的很多,调查分析没有仔细讲过,以后可以把这块补充上去。同时,如果掌握了调查分析工具变更也就会做。偏差分析是基于什么样的结果去追溯什么样的原因,变更评估时基于要达到什么样的目的去准备哪些工作。分析方法上大同小异。
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发表于 2015-10-30 13:29:55 | 显示全部楼层
感谢楼主,这样的资料不错
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药徒
发表于 2015-11-6 13:41:49 | 显示全部楼层
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