APIC清洁验证指南中最差情况分级的疑问

qimu · 发表于 2015-11-2 16:28:13

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这个最差情况需要列矩阵分析不同产品对其他产品的影响，通过矩阵找出最差组。是吗？还是什么意思？

qimu · 发表于 2015-11-2 16:29:21

图片顺序错误，从下往上看是正确的。

丽空之海 · 发表于 2015-11-13 13:46:31

最近一直在看这个，是做制剂的，个人认为应该是这样：先分组清洁程序，I号清洁程序在5台设备上使用，以设备A为例，有4个产品用到设备A，以4个产品里面PDE/ADE或MTD最差的计算残留限度，如果限度可以通用，即选取4个产品中最难清洁的产品（清洁难易程度和API溶解度）来代表改组最差条件。

kc1711422001 · 发表于 2015-11-16 15:42:47

来学习啰!!

[验证管理] APIC清洁验证指南中最差情况分级的疑问