我们是不是冤枉了检查员

红茶.

xmango 发表于 2015-11-5 17:07
所以说如果碰到个从质监系统去药监的检查员就要小心了

你要是碰到个复员专业的，咋办？

xmango

红茶. 发表于 2015-11-5 17:10
你要是碰到个复员专业的，咋办？

拖出去枪毙五分钟

xmango

马甲 发表于 2015-11-5 17:07
我们使用的设备上的仪器仪表，能够定义为“计量器具”吗？
如果依据第十二条，那么可以自行确定检定周期了 ...

是的，但是还是要检定
其实我今天闲着把国家质监局关于检定、校准的疑问及回复看了遍，感觉他们也挺无奈

石头968

校准是企业自愿行为！
校准是GMP的强制要求！
关于校准，暂时还没有任何法规及文件说企业内部校准体系需要什么官方认可资质！当然也许我读的书少，还需要继续研究
企业内部校准，企业最高标准器需要强制检定！

北重楼

这个不必太纠结，看你们公司的实力，如果实力好的话，建议以内校为主外校为辅，如果实力一般还是以外校为主……

xmango

石头968 发表于 2015-11-5 17:24
校准是企业自愿行为！
校准是GMP的强制要求！
关于校准，暂时还没有任何法规及文件说企业内部校准体系需 ...

从GMP的角度来看是没有问题，但GMP算个部门规章吧，他的这个校准也应该有法律依据吧，计量法是法，理论上所以的计量器具都归他管。那咋办啊？
不知道这里有没有学法的同志，给指点下GMP跟计量法那个效力更大点。我感觉应该是计量法，违反计量法是违法，违反GMP应该是违规，不知道理解的对不对。
中国的计量法现在没有校准的概念，那咋办？
之前我跟你的理解是一样的，但是今天无聊翻了翻质监局的回复，咨询了下省局人家说送审的计量法有校准这块规定，但还是处于送审状态。没有发布实施前，计量器具的管理从法定上就是检定，不管药企也好什么企业也好都是如此
电话没有录音要不发出来给大家听听

Juggernaut

路过 学习学习

马甲

xmango 发表于 2015-11-5 17:13
是的，但是还是要检定
其实我今天闲着把国家质监局关于检定、校准的疑问及回复看了遍，感觉他们也挺无奈

做不到，又不得不做

王晓峰

何志敏 发表于 2015-11-5 15:10

纯表情回复违规警告！请下部为违例。

工作QQ

砖家每次都换，观点都不一样，莫纠结，他说啥照做，无非就是钱嘛。

石头968

xmango 发表于 2015-11-5 17:39
从GMP的角度来看是没有问题，但GMP算个部门规章吧，他的这个校准也应该有法律依据吧，计量法是法，理论上 ...

正是计量法规定，企业最高标准器才需要强制检定，其余，不需要。

hongyu

岗位不同

xmango

石头968 发表于 2015-11-5 19:33
正是计量法规定，企业最高标准器才需要强制检定，其余，不需要。

你说的没有错
但是不需要强制检定不代表可以不用检定

冷血无情

尼采 发表于 2015-11-5 16:06
这是秘密呦

你应该跟他说，尼采，哦不对，你猜

石头968

xmango 发表于 2015-11-5 19:52
你说的没有错
但是不需要强制检定不代表可以不用检定

在计量法上，检定本身就是强制性的，不存在不需要强制的检定

xmango

石头968 发表于 2015-11-5 21:10
在计量法上，检定本身就是强制性的，不存在不需要强制的检定

这样老哥到底啥意思？愿闻其详

来自:Android客户端

mazhalove

尼采 发表于 2015-11-5 16:06
这是秘密呦

可以私语吗？

石头968

xmango 发表于 2015-11-5 21:32
这样老哥到底啥意思？愿闻其详

来自:Android客户端

没什么意思，《计量法》、《计量法实施细则》，说的比较详细啊，论坛相关校准的文章也多很多，可以搜索“校准”。
检定与校准的区别的文章论坛也太多了。

尼采

mazhalove 发表于 2015-11-5 21:37
可以私语吗？

我是什么公司并不重要。我只能告诉你我们公司规模不大，员工待遇处于行业中等水平，目前公司管理制度尚不健全，以后会好的。终于有一天，我们会做大做强的！

liushuangyue999

真希望国家在这方面能出台新的法律法规给我们一个明白。