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[确认&验证] 中间产品颗粒水分的验证方案如何做

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药徒
发表于 2015-11-5 16:05:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助中间产品颗粒水分的验证方案如何做?搞个模板最好了,
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药徒
发表于 2015-11-5 16:06:56 | 显示全部楼层
你问颗粒存放吗?还是什么?蒲公英中有很多类似的帖子的,你可以找一下,很经典的。
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药徒
发表于 2015-11-5 16:15:57 | 显示全部楼层
药品GMP指口服固体制剂看了吗
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药徒
发表于 2015-11-5 16:17:17 | 显示全部楼层
如果说要测均匀性应该和总混工序类似取样
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药徒
发表于 2015-11-5 16:17:42 | 显示全部楼层
如果要做重复性那就做到工艺验证里
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药徒
发表于 2015-11-5 16:18:08 | 显示全部楼层
但是还是不太清楚你要做什么
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药徒
发表于 2015-11-5 17:03:53 | 显示全部楼层
这应该是取样方法验证或者是水份均匀性的验证吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-6 11:17:30 | 显示全部楼层
药品GMP指口服固体制剂看了吗  
答:上面有吗?我不要目录式的文章,拿来主义还是适合基层员工的。
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