关于稀释级的问题

后悔的孩子

原来别人写的检验SOP中，平皿法都是做三个稀释梯度的。我现在想改成一个稀释梯度有没有问题那（是不是低于原来的执行标准了啊，不过质量标准只有菌落数目的确定），假如要做三个梯度的，我现在验证的话，做一个最低稀释级可以吗？

Whats

不行，没有验证怎么知道1个稀释级就行呢？

后悔的孩子

Whats 发表于 2015-11-24 23:47
不行，没有验证怎么知道1个稀释级就行呢？

我最低浓度的稀释级平皿的回收率达到药典的要求的话，另外两个高稀释级的也需要做验证吗？我是否可以在日常检验中只做一个最低稀释级的检验那？

后悔的孩子

没人来解答吗？

阳阳央央

验证只用做最低稀释级，日常检验做3个稀释级。

joshua

日常检验 多做几个稀释级别，是怕你某个稀释级的菌数出现不适合计数的情况（不在30~300CFU之间）

所以如果某个产品一直生产，也比较稳定，你知道每次做哪个稀释级别是OK的，当然只做某个稀释级是没有问题的

强调每次必须做3个稀释级别，没有道理，比如抗生素产品，本来就不太肯能有什么菌，你做那么高稀释级纯属费力；比如 霉菌酵母标准一般是小于100CFU/g,你最多也只能做 1：10 ，1：100  哪来的3个稀释级呢？